濟南公安破獲一起涉案價值高達5.7億元的非法經營人用疫苗案 引發公衆對疫苗安全的強烈關注
...分別爲凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、脊髓灰質炎滅活疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、腮腺炎減毒活疫苗、凍幹乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)、重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞、漢遜酵母)、A羣C羣腦膜...
歷史事件世界首個預防手足口病疫苗獲批生產上市
2015年12月3日,世界首個預防手足口病疫苗腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)獲得國家食品藥品監管總局生產註冊批准。該疫苗是由重大新藥創制科技重大專項(以下簡稱新藥專項)支持的預防用生物製品1類新藥,由中國...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...多方專家,對國內3家企業申報的腸道病毒71型(EV71)滅活疫苗進行研製指導、審評論證,使研發有序推進,並批准其進入臨牀試驗。批准谷賴胰島素注射液進口,爲控制糖尿病患者膳食血糖提供了新的治療手段。批准了重組人...
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