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醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...劑室在設計和施工時，應考慮使用時便於進行清潔工作。潔淨室的內表面應平整光滑，無裂縫、接口嚴密，無顆粒物脫落並能耐受清洗和消毒。牆壁與地面等交界處宜成弧形或採取其它措施，以減少積塵和便於清潔。 第十九...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；中醫類 -
《醫療機構製劑配製質量管理規範》(局令第27號)
...劑室在設計和施工時，應考慮使用時便於進行清潔工作。潔淨室的內表面應平整光滑，無裂縫、接口嚴密，無顆粒物脫落並能耐受清洗和消毒。牆壁與地面等交界處宜成弧形或採取其它措施，以減少積塵和便於清潔。第十九條潔...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
醫院潔淨手術部建築技術規範
...潔淨輔助用房組成的自成體系的功能區域。2.0.7交竣狀態潔淨室(空態)asbuiltcleanroom已建成並準備運行的、具有淨化空調的全部設施及功能，但室內沒有設備和人員的潔淨室。2.0.8待工狀態潔淨室(靜態)atrestcleanroom室內淨化空調...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；醫療衛生類 -
淺談潔淨手術室的管理方法
...萬級淨化。爲了達到手術間相對密閉的要求，手術間不設窗戶，採用自動門，側門爲雙層門與外走廊相通，平時關閉，在手術結束時運送污染器械、敷料、污物，爲保持手術間空氣的潔淨，兩側門不能同時開啓。1.3佈局儀器間、...
合作平臺；在線期刊；中華現代臨牀醫學雜誌；2004年第2卷第10B期 -
關於換髮《醫療機構製劑許可證》工作安排的通知
...更衣和洗手、消毒等設施。 15、根據製劑工藝要求，潔淨室內應劃分空氣潔淨度等級別，其微生物數和塵粒數應符合規定，並定期檢測和記錄。（見附表1、2） **16、配製大容量注射劑的關鍵崗位應符合潔淨級別要求，灌...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
二十六、藥品生產質量管理規範
...原料的精製、烘乾、分裝。 第十六條 潔淨廠房的窗戶、天花板及進入室嵺的管線，風口，燈罩與牆壁或天花板的連接部位均應氣密。潔淨級別不同的廠房之間應保持≥4.9帕（相當於0.5毫米水柱或近似於0.0368毫米汞柱）的...
醫源資料庫；醫源圖書館；教材類；醫院藥學 -
藥品生產質量管理規範（1998年修訂）（局令第9號）
...在設計和建設廠房時，應考慮使用時便於進行清潔工作。潔淨室（區）的內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，並能耐受清洗和消毒，牆壁與地面的交界處宜成弧形或採取其他措施，以減少灰塵積聚和便於清潔...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
潔淨手術室的管理方法
...萬級淨化。爲了達到手術間相對密閉的要求，手術間不設窗戶，採用自動門、後門與外走廊相遇，平時關閉，在手術結束時運送污染器械、敷料。1.3佈局消毒間、液體室、無菌間位於內走廊，最近入口處的手術間，用於污染手術...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代護理學雜誌；2009年第6卷第1期 -
藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）（局令第21號）
...在設計和建設廠房時，應考慮使用時便於進行清潔工作。潔淨室（區）的內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，並能耐受清洗和消毒，牆壁與地面的交界處宜成弧形或採取其他措施，以減少灰塵積聚和便於清潔...
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白酒廠衛生規範
...）4.3.1.1 無菌室的設計與設施必須符合無菌操作的工藝技術要求。室內必須設有帶緩衝間的小無菌室,並有完好的消毒設施。緩衝間的門與無菌室的門不應直接相對,至少成90°，避免外界空氣直接進入無菌室。4.3.1.2 曲種室、...
醫源資料庫；食品質量管理體系；食品衛生規範