注射液中不溶性微粒檢查法
標題注射液中不溶性微粒檢查法附錄序號附錄Ⅸ內容全文 C.注射液中不溶性微粒檢查法 本法系在澄明度檢查符合規定後,用以檢查靜脈滴注用注射液(裝量爲100ml以上者)中的不溶性微粒。除另有規定外,每1ml中含10μm以上的...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部附錄關於印發GSP認證現場檢查工作程序的通知
...中心: 爲實施GSP認證工作,我局制定了《GSP認證現場檢查工作程序》(以下簡稱《程序》),現將該《程序》印發給你們,請遵照執行。 特此通知 國家藥品監督管理局 二○○○年十二月十一日 GSP認證現場檢查...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規清開靈及生脈注射液在兩種輸液中的微粒觀察
【摘要】目的觀察清開靈注射液、生脈注射液分別溶於不同輸液中的微粒變化情況。方法利用微粒分析儀測定兩種中藥注射液、兩種輸液以及兩種中藥注射液分別溶於兩種輸液中不同粒徑的微粒數變化。結果分別與兩種輸液配伍...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2007年第7卷第3期靜脈輸液中發生不溶性微粒的原因分析及對策
...功能逐漸減退,靜脈輸液的應用也越來越廣泛。靜脈輸液中不溶性微粒引起不良反應也越來越多。因此我們應高度重視靜脈輸液中不溶性微粒的問題,同時分析其原因,尋找良好對策。1《藥典》對輸液微粒的要求我國2000版《藥...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2008年第5卷第17期4種中藥注射液與2種輸液配伍的微粒觀察
【摘要】目的觀察4種中藥注射液與不同輸液配伍後的微粒情況,探討小容量中藥注射液中不溶性微粒的測定方法。方法按《中國藥典》不溶性微粒測定法進行試驗。結果中藥注射液與輸液的配伍液中的微粒數較輸液有顯著增加...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第24期;藥物臨牀過濾溫度影響輸液不溶性微粒的統計分析
...圍內,但有增多趨勢。爲此,筆者對2003~2005年10%葡萄糖注射液進行了統計分析,以考察過濾溫度對輸液成品微粒影響的程度,並改進防範措施,以期進一步提高自制輸液的內在質量。現報告如下。 1資料與方法 1.1資...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第9期;藥物臨牀關於印發藥品GMP飛行檢查暫行規定的通知
...監督管理局(藥品監督管理局): 爲規範藥品GMP飛行檢查工作,根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,國家局制定了《藥品GMP飛行檢查暫行規定》,現印發給你們,請遵照執行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規國家藥典委關於注射劑質量標準提高專項工作標準起草/複覈單位變更的再通知
...起草單位、複覈單位的任務分工。其中部分品種的分工與注射劑質量標準提高專項工作的任務分工有出入,此係在上述專業委員會上經瞭解其進度及其他具體情況進行的調整,如有出入,以2010年版藥典工作分工安排爲準(詳見...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂關於印發《可見異物檢查法補充規定》的通知
...標準”修訂爲“可見異物檢查法”。其中溶液型非靜脈用注射液、注射用無菌粉末和供注射用無菌原料藥按我局《可見異物檢查法補充規定》執行。現印發《可見異物檢查法補充規定》(附件1,3),並對《中國藥典》2005年版“...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《藥物非臨牀研究質量管理規範檢查辦法(試行)》的通知
...理規範》(以下簡稱GLP)的實施,我局組織開展了GLP試點檢查工作,並在試點檢查工作的基礎上,制定了《藥物非臨牀研究質量管理規範檢查辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)。現將該《辦法》印發給你們,並就GLP檢查工作...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規