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醫學教育;考研;招生簡章CDE發文:教你如何做好藥物臨牀試驗?
...試驗是指在人體進行的研究,用於回答與研究藥物預防或治療相關的特殊問題。通常採用兩類方法對臨牀試驗進行描述:(一)按研究階段分類,將臨牀試驗分爲Ⅰ期臨牀試驗(PhaseI)、Ⅱ期臨牀試驗(PhaseⅡ)、Ⅲ期臨牀試驗...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞2006年西醫綜合大綱(3)
...1.慢性胃炎的分類、病因、臨牀表現、診斷、鑑別診斷和治療。 2.胃食管反流病的病因、臨牀表現、診斷和治療。 3.消化性潰瘍的發病機制、臨牀表現、診斷、鑑別診斷、併發症、治療和併發症的治療。 4.腸結核的臨...
醫學教育;考研;考研指導藥物代謝動力學
...235字數:376000印刷時間:2005/08/01版次:1內容提要:藥物代謝動力學是定量研究藥物在生物體內吸收、分佈、代謝和排泄規律的一門學科。在創新藥物研製過程中,藥物代謝動力學研究與藥效學研究、毒理學研究處於同等重要的...
醫源資料庫;醫源書店;藥學關於發佈化學藥物穩定性研究等16個技術指導原則的通知
...品監督管理局): 爲促進我國藥品的研究開發,指導藥物研究單位用科學規範的方法開展藥品研究工作,我局自2003年5月開始正式啓動了化學藥物研究技術指導原則的起草和修訂工作。指導原則的修訂是以《中華人民共和國...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規衛生部部長陳竺視察藥物研究所與藥學人共謀打造藥物創制戰略新體系
2008年2月4日,衛生部部長陳竺一行到藥物所視察指導工作。會上,藥物所王曉良所長站在醫科院藥物研究單位的角度,以藥物所的發展爲重點,向衛生部領導介紹醫科院藥物所等藥物研究機構50年來的研究成果和創制新藥的能力...
醫學教育;校園動態;協和醫科大學中醫藥臨牀研究現狀調查分析
...1中藥新藥開發調研的17家中醫院除無錫市中醫院不是國家藥物臨牀試驗機構外,其餘16家中醫院都是國家藥物臨牀試驗機構,中藥臨牀研究664項,其中新藥開發研究211項。臨牀試驗機構大部分信息化程度較低,方案設計無相應的...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2010年第6卷第2期關於印發高強超聲聚焦治療機有關技術要求的通知
...治區、直轄市藥品監督管理局: 爲規範高強超聲聚焦治療器械的監督管理,促進該產品的健康發展,2002年12月10—11日由國家食品藥品監督管理局組織牽頭,邀請臨牀、工程方面的專家和有關製造商參加,在北京召開了關於...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《幹細胞製劑質量控制及臨牀前研究指導原則(試行)》(徵求意見稿)解讀
爲了規範並促進我國幹細胞治療研究,保證幹細胞製劑安全、有效和質量可控,在現階段國際上已取得的有關幹細胞生物學知識、幹細胞臨牀應用研究進展和細胞產品質量控制技術的基礎上,衛生部和國家食品藥品監督管理局幹...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...327保證受試者在試驗期間出現不良事件時均能得到適當的治療3328如發生嚴重不良事件立即對受試者採取適當的治療措施並及時報告33329病例報告表的填寫準確、完整、及時、合法3330接受申辦者派遣的監查員或稽查員的監查和稽...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規