同仁堂旗下藥品屢曝含毒:中藥現代化受阻
...市場受阻的消息反而屢見報端。 資料顯示,2004年,歐盟頒佈《傳統草藥藥品註冊指令》,規定所有在歐盟銷售的中成藥,都必須在2011年4月30日前完成性新法規的註冊,否則不予銷售。消息發佈後,國內中成藥企業哀鴻一片...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞“洋草藥”搶灘中藥原產國搶定標準,搶注專利,搶佔市場
...膚病、心血管病、呼吸道疾病等領域,植物藥發展迅速。歐盟是全球最大的植物藥市場。歐洲草藥產品委員會提供的數據顯示,歐盟植物藥的市場規模約爲60億歐元。在德國、法國、意大利等南歐國家,植物藥尤爲流行。近20年...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞歐盟批准生物素用作飼料添加劑
最近,歐盟發佈(eu)2015/723號法規,批准生物素作爲所有動物的飼料添加劑使用,法規有效期至2025年5月26日。該法規明確了添加劑的構成:生物素,並說明了檢測方法,即飼料添加劑中生物素的測定方法,採用電位滴定法和光...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞納米中藥飲片的應用研究
...求“世貿組織”中凡屬其麾下的成員國禁止買賣中成藥。歐盟首先響應,制定了《傳統藥品法案》。該法案規定:“對歐盟市場出口藥品的生產廠家必須通過歐盟的《藥品生產質量管理準則》(GMP),出口藥品的質量必須符合歐...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑中國藥企出海頻遭封殺,原料藥仿製藥成兩大監察重點
...數被“封殺”的中國藥企存在的普遍問題。據去年美國和歐盟對中國藥企GMP現場檢查的結果來看,主要問題集中在數據層面,包括數據不完整、數據不準確、分析報告造假、記錄更換內容、重抄記錄、日期與簽名不一致等。而仿...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞2015版藥典計劃增加60種中藥提取物
...務標準是針對面向國際市場的出口產品,適用於產品出口歐盟、美國等國際市場。在政策扶持下,植物提取物類上市公司有望從中受益。康恩貝主導產品爲銀杏提取物,是國內最早開發銀杏葉製劑的公司。交大昂立子公司上海諾...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂貴州GAP基地藥材中擬除蟲菊酯類農藥殘留量研究
...菊酯和三氟氯氰菊酯等5種擬除蟲菊酯的殘留量,並參照歐盟最新的茶葉限量標準評估了我省藥材中擬除蟲菊酯類農藥的殘留狀況,爲合理使用農藥以及制定農藥安全限量標準提供技術支撐和科學依據。 1器材與方法 1.1中...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文理性看待中藥材“農藥殘留門”
...‘農藥殘留門’的境外機構報告儘管有些危言聳聽,擱置歐盟與國標之爭不談,我們需要建設和改進的依然很多。我們應直面問題,有關部門必須加強監管。據新華社報道,近日,一些媒體披露了境外機構一份未具名的第三方檢...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞DNA條形碼鑑定技術爲中草藥建立“基因身份證”
...成本識別。該研究組構建了涵蓋中、美、日、韓、印度和歐盟等藥典中95%中草藥的DNA條形碼鑑定數據庫,建立了集科學研究、檢測服務、成果宣傳和技術培訓於一體的科技創新服務平臺。截至目前,DNA條形碼鑑定技術已在監管部...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於參加藥品註冊和審評法規研討會的通知
...信息,提高我國藥品監督管理水平,我局將邀請美國FDA、歐盟(EMEA)、德國藥政局等負責藥品審評和藥品信息的官員(附件一)來華,並將於10月19—20日在北京舉辦藥品註冊和審評法規研討會。請你單位派一名負責藥品註冊和審評的...
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