關於同意北京、吉林等七個省市藥品檢定所開展人血白蛋白檢定工作的通知
...、四川和廣東省藥品檢驗所: 根據中國藥品生物製品檢定所“關於批准授權七個省級藥品檢定所開展人血白蛋白檢定工作的請示“(中檢生字[1999]第0931號)所述,已授權開展生物製品檢定工作的北京、上海市、吉林、甘肅...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程
生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程 1總則 1.1 本規程所稱之菌、毒種系指直接用於製造和檢定生物製品的細菌、立克次體或病毒,以下簡稱菌、毒種。菌、毒種按《中國醫學微生物菌種保藏管理辦法》第二條分...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程藥品生物檢定
...量角度研究劑量與反應的關係,從而構建各種生物藥品的檢定方法,以闡明其療效及毒性。生物檢定不但貫穿着數理統計的一般原理和應用,而且還包括了所特有的一套試驗設計和數據分析方法。鑑於目前國內還沒有一本系統的...
醫源資料庫;醫源書店;藥學色譜儀器檢定標準
色譜儀器檢定標準色譜儀檢定的特點 A)檢定時間長 檢定一臺色譜儀一般需要3-5個小時,時間較長。色譜儀在運行前首先要進行1-2小時的預熱,否則儀器的基線難以穩定。另外在在檢定過程中,基線和重複性的檢定也都需...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器安裝、維修與保養色譜儀器檢定標準
色譜儀檢定的特點 A)檢定時間長 檢定一臺色譜儀一般需要3-5個小時,時間較長。色譜儀在運行前首先要進行1-2小時的預熱,否則儀器的基線難以穩定。另外在在檢定過程中,基線和重複性的檢定也都需要較長的時間。 ...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報色譜儀器的檢定方法與標準
色譜儀檢定的特點檢定時間長檢定一臺色譜儀一般需要3-5個小時,時間較長。色譜儀在運行前首先要進行1-2小時的預熱,否則儀器的基線難以穩定。另外在在檢定過程中,基線和重複性的檢定也都需要較長的時間。儀器型號繁多...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器安裝、維修與保養凍幹麻疹活疫苗製造及檢定規格
凍幹麻疹活疫苗製造及檢定規格 本品系用麻疹病毒減毒株接種雞胚細胞,經培育、收穫病毒液後凍乾製成。用於預防麻疹。 1毒種 1.1毒種來源 應用經衛生部批准符合疫苗製造要求的滬191、長47或其他減毒株。由中...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程生物檢定統計法(一)
標題生物檢定統計法(一)附錄序號附錄ⅩⅣ內容全文 生物檢定統計法 一、總則 生物檢定法是利用藥物對生物體或其離體器官組織等所起的藥理作用來檢定藥物效價的方法,用於無適當理化方法進行檢定的藥物。 ...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部附錄精製抗炭疽血清製造及檢定規程
精製抗炭疽血清製造及檢定規程 本品系由炭疽桿菌抗原免疫的馬血漿經胃酶消化後,用硫酸銨鹽析法制得的液體或凍幹免疫球蛋白製劑。用於炭疽病的治療和預防。 1製造 1.1對血漿的要求 用於精製的血漿應符合...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程精製抗蛇毒血清製造及檢定規程
精製抗蛇毒血清製造及檢定規程 本品系蛇毒或脫毒蛇毒免疫馬的血漿,經胃酶消化後用硫酸銨鹽析法制成的抗蛇毒球蛋白製劑,能中和相應蛇毒,用於治療被相應毒蛇咬傷之患者。 1製造 1.1對血漿的要求 1.1.1用於...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程