黃芳華:中藥新藥申報資料中劑量問題探討
...間的關係。一般建議高劑量儘可能採用最大給藥量或出現明顯中毒甚至個別動物死亡的劑量。當然,一些具體藥物會因某些原因而不一定能完全按要求進行,這時則應靈活掌握,具體問題具體分析。低劑量組設置過高也偏離長毒...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥關於發佈《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》的通知
...─────────────┤│對原患疾病的影響:不明顯□病程延□病情加重□表現:導致死亡□│├─────┬───────────────────────────────────────────────...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於徵求對《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》修改意見的通知
...全性的監督,ADR報告制度進一步完善,ADR報告質量和數量明顯提高,爲國家藥品監督管理部門依法對危及公衆用藥安全的藥品進行再評價並採取相應行政措施提供了寶貴的技術資料。根據2001年12月1日施行的《藥品管理法》第七...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規低劑量輻射誘導適應性反應的研究進展
...淋巴瘤發生率,但預先接受75mGy全身照射的作用效果更爲明顯,即低劑量輻射可誘導輻射誘發胸腺淋巴瘤適應性反應。(3)適應性反應的劑量率效應、時間效應和劑量效應劉淑春等[5]報道,小鼠全身X線照射75mGy(D1),劑量率爲6...
醫源資料庫;在線期刊;齊魯醫學雜誌;2007年第22卷第3期關注藥品不良反應
...與用藥目的無關的或意外的有害反應,主要包括副作用、毒性作用、後遺效應、過敏反應、繼發反應、特異性遺傳素質等。從藥品不良反應的定義來看,藥品不良反應既不包括無意或有意超劑量用藥引起的有害反應即用藥不當引...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2007年第7卷第3期《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(局令第7號)
... 國家食品藥品監督管理局第7號 《藥品不良反應報告和監測管理辦法》經中華人民共和國衛生部、國家食品藥品監督管理局審議通過,現以國家食品藥品監督管理局局令順序號發佈。本辦法自發布之日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規對藥物不良反應監測報告制度落實情況的探討
...起的不良反應,約佔藥品不良反應10%~15%或更高,並呈較明顯的上升趨勢。一些常用中成藥,如壯骨關節丸、感冒通片等,均可引起肝腎損害、出血等不良反應甚至死亡。中藥應用已有上千年曆史,古代中藥書籍中對其所存在的...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2009年第10卷第12期關於服用附子過程中中毒反應的回顧性總結
...反應輕重無關,與患者本人與家屬的觀念有關。追蹤觀察未見機體受損跡象,反而原發疾病有不同程度的改善。表4繼續用藥有無再反應分佈(286例次): (1)同一病人,一般僅發生一次反應。繼續原劑量用藥,或加大劑量,不再...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2009年第10卷第8期關於印發全國藥品不良反應監測工作會議文件的通知
...家對意義認識很深刻。這項工作社會效益大,經濟效益不明顯,完全是我們醫藥衛生工作者的責任和義務,無名無利,甘爲奉獻,但對社會對人民大衆用藥安全有效很重要。通過學習和討論,我們在思想認識上有了很大提高。三...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規我對中藥不良反應的幾點疑問
...,更被一些人視作中藥不良反應突出的典型例證,但至今未見龍膽瀉肝丸如何按中醫藥學理論使用所致腎損害的病例報道,只見一些西醫院使用的有害報道,豈知,龍膽瀉肝丸作爲一種藥物,可爲中藥,亦可爲西藥,不顧中醫藥...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應