關於開展清理規範醫療器械註冊工作的通知
...我局醫療器械司。對經重新審覈後確認爲不合格、機理不明確、不應作爲醫療器械審批發證的,應執行法定程序,撤銷註冊證。對不符合國家或行業強制性標準要求的註冊產品,企業應補充完善資料;需補充檢測的,企業應補充...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發鄭筱萸局長、邵明立副局長在處方藥與非處方藥分類管理工作會議上講話材料的通知
...根據總體安排在修改藥品廣告審查辦法和審查標準後給予明確。 九、省級藥品監督管理部門要認真宣傳非處方藥專有標識,防止誤導消費者。非處方藥專有標識及管理規定已經公佈,非處方藥專有標識的宣傳工作是面向消費...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於醫用衛生材料及敷料類產品監督管理的通知
...中的安全、有效,現對衛生材料及敷料產品實施監督管理明確以下規定,通知如下: 一、醫用衛生材料及敷料(含醫用紗布、脫脂棉、繃帶、一次性手術衣等)產品均應按醫療器械進行監督管理,並由我局醫療器械司統一歸口...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發2001年全國醫療器械監督管理工作會議總結的通知
...會議”和“2001年全國藥品監督管理工作會議”的精神,明確了2001年全國藥品監督管理的各項重點工作任務,要求各省(區、市)藥品監督管理局在實施省以下機構垂直管理的體制改革中,要加強醫療器械的監督管理工作。在機構...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於加強流通領域處方藥與非處方藥分類管理工作的通知
...流通實施方案。未成立藥品監督管理局的省(區、市),要明確牽頭部門,藥政、醫藥管理部門要加強協調配合,通力合作,將此項工作落到實處。各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門要在5月10日之前,將藥品分類管理流通實...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發2001年加強藥品市場監督管理努力促進藥品流通體制改革意見的通知
...實施意見的通知》(國辦發[1999]75號)等有關文件精神,明確和落實地方政府的責任制。爲此,各省(區、市)藥品監督管理部門要爭取繼續得到省政府的重視和支持,要請省政府出面落實地方各級政府責任制,明確各地、市、縣...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於編制《醫療器械分類目錄》的通知
...序號、名稱、品名舉例、管理類別詳細列出,並具體予以明確。 四、請你中心在本歸口的醫療器械標準範圍內對原《目錄》進行修訂調整,遇有歸口範圍不明確的,應附文字說明。 五、請各中心將修訂調整後的《醫療器...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發《實施處方藥與非處方藥分類管理2004—2005年工作規劃》的通知
...基本處於自由銷售狀態,對藥品在大衆媒體的宣傳也沒有明確的限制。一方面,由於對處方藥的管理不嚴格,導致消費者在沒有足夠的專業知識情況下,自我購買、不合理使用處方藥,給羣衆的身體健康和生命安全造成極大威脅...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於規範輸液用無菌氣體瓶產品管理等問題的通知
...知如下: 一、根據國家局“關於牙齦炎沖洗器等產品分類界定的通知”(國食藥監械〔2004〕321號)分類界定,輸液用無菌氣體瓶(含無菌無毒無生物學危害氣體)是用於代替輸液器中空氣過濾器的裝置,氣體瓶中不能充入...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於加強流通領域處方藥與非處方藥分類管理工作的通知
...,加強對本轄區流通領域藥品分類管理工作的組織領導,明確目標責任,提高各級藥品監督管理人員和藥品零售企業,對實施藥品分類管理工作必要性、重要性和緊迫性的認識;要按照藥品分類管理階段性目標的要求,結合本地...
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