藥品臨牀試驗管理規範(局令第13號)
《藥品臨牀試驗管理規範》於1999年7月23日,經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自頒佈之日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年九月一日 藥品臨牀試驗管理規範 第一章總則 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規第二節 鏈球菌
...鏈球菌宜孵育3個星期以上。 (三)血清學試驗 抗鏈球菌溶血素O試驗(Anti-streptolysinotest,ASOtest)簡稱抗O試驗。常用於風溼熱的輔助診斷。患者血清中的抗O大多在250單位左右,活動者一般超過400單位。 Dick試驗猩紅熱...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫學微生物學《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
... 第3號 《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自2003年9月1日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規醫學微生物學-化膿性細菌複習題
...12.區別甲型溶血性鏈球菌與肺炎鏈球菌常用的方法有:A.抗鏈球菌溶血素O試驗B.菊糖發酵試驗C.Optochin試驗E.膽汁溶菌試驗13.鏈球菌引起的變態反應性疾病有:A.腎盂腎炎B.風溼熱C.心肌炎D.腎小球腎炎14.常見的致病性球菌有:A.金黃...
醫源資料庫;醫源習題集;醫學微生物學如何選用環境試驗箱
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器介紹與操作腫瘤婦科實施藥物臨牀試驗的護理
【關鍵詞】腫瘤;藥物臨牀試驗;護理 藥物臨牀試驗指任何在人體(患者或健康志願者)進行藥品的系統性研究或其他干預措施,以證實或揭示試驗用藥品或其他干預措施的作用、不良反應及/或試驗用藥品的吸收、分佈、代謝和...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2012年第9卷第3期如何選擇環境試驗設備
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器介紹與操作糞鏈球菌及檢驗
一、生物學性狀 根據最新分類原則,糞鏈球菌又叫糞腸球菌。應用C多糖抗原,根據蘭氏(Lancefield)血清學分類,可將鏈球菌分成許多羣。糞鏈球菌屬於D羣。D羣鏈球菌分腸球菌和非腸球菌兩類。前者包括糞鏈球菌(S.faecalis...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案
...試驗項目 2.2.1.1 動物試驗 雙歧桿菌、乳桿菌、腸球菌、腸桿菌、產氣莢膜梭菌。 2.2.1.2 人體試食試驗 雙歧桿菌、乳桿菌、腸球菌、腸桿菌、擬桿菌、產氣莢膜梭菌。[page] 2.2.2 結果判定 人體試驗爲必做項目...
合作平臺;醫學論文;預防醫學與公共衛生學論文;營養與食品衛生學GCP的主要內容
...括五個方面: GCP對受試者的保護主要包括:所有臨牀試驗均應符合《赫爾辛基宣言》等倫理原則;試驗方案與其他有關資料及其修改,應經倫理委員會審查;應讓受試者知曉和明瞭與臨牀試驗相關的必要信息,獲得受試者自...
藥品天地;專業藥學;藥學研究