吸附精製白喉、破傷風二聯類毒素製造及檢定規程
...,分離血清,等量混合,用L+/100小白鼠皮下法測定破傷風抗毒素單位,要求每ml血清至少應含0.5IU。 4.5鑑別試驗 白喉類毒素按《吸附精製白喉類毒素製造及檢定規程》中7.6項進行。 破傷風類毒素按《吸附精製破傷風...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程吸附百日咳菌苗、白候類毒素混合製劑製造及檢定規程
...射0.5ml,第30天採血,將分離的血清等量混合,進行白喉抗毒素單位測定。 3.6.2.1白喉抗毒素單位測定 用Lr/300家兔皮內法,要求每ml血清達到0.25IU。 3.6.2.2白喉類毒素的效力試驗亦可採用攻毒法。用體重300~350g豚鼠5只...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程吸附精製破傷風類毒素製造及檢定規程
... 1.3.3毒素Lf測定 用生理鹽水將Lf檢定用標準破傷風抗毒素稀釋至100Lf/ml,按一定間隔遞增量加於一列絮狀檢定用試管中,每管加待檢毒素1ml,搖勻後立即放入50℃水浴中,以首先出現絮狀者判定毒素的Lf值,並記錄絮狀反應...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程錫克試驗毒素製造及檢定規程
...制白喉毒素約0.2MLD/ml。 2.4.2 結合力測定 將標準抗毒素稀釋至1/75IU/ml及1/125IU/ml,加等量待檢錫克試驗毒素,室溫或37℃中和30分鐘。分別注射2只體重2~3kg家兔皮內各0.2ml,72小時判定結果。含1/1250IU抗毒素的注射部位應呈...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程成人用吸附精製白喉類毒素製造及檢定規程
...30天採心血,分離血清等量混合,用Lr/300家兔皮內法測定抗毒素單位,要求每ml血清至少應含0.1IU。 4.5鑑別試驗 按《吸附精製白喉類毒素製造及檢定規程》7.6項進行。 5保存與效期 保存於2~8℃。自吸附之日起效期...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程吸附精製白喉類毒素製造及檢定規程
...2倍系列稀釋,每孔50μl,然後向各孔中加入50μl標準白喉抗毒素(0.0001IU),用膠帶密封,在室溫放置1小時後,加入50μlVero細胞懸液(見3項)密封,放37℃CO2孵箱培養6~7天后,觀察結果,使細胞死亡的最大毒素稀釋度孔(紅色...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程吸附百日咳菌苗、白喉、破傷風類毒素混合製劑製造及檢定規程
...第30天採血,將分離的血清等量混合,進行白喉及破傷風抗毒素單位測定。 3.6.2.1白喉抗毒素單位測定 用Lr/300家兔皮內法,要求每ml血清達到0.25IU。 3.6.2.2破傷風抗毒素單位測定 用L+/100小白鼠皮下法,要求每ml血清...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程精製抗蛇毒血清製造及檢定規程
...50五步蛇50銀環蛇200眼鏡蛇12 1.2製造程序 按《精製抗毒素製造及檢定規程》中1.2項進行。 1.3對製造工藝的要求及規定 按《精製抗毒素製造及檢定規程》中1.3項進行。 1.4半成品檢定 由製造部位進行理化檢定...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程精製抗毒素製造及檢定規程
精製抗毒素製造及檢定規程 本規程適用於白喉、破傷風、氣性壞疽及肉毒四種精製抗毒素。 精製白喉、破傷風、氣性壞疽、肉毒抗毒素系分別由各該抗毒素的馬血漿經胃酶消化後用硫酸銨鹽析法制得的液體或凍幹抗毒素...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程破傷風免疫球蛋白製造及檢定規程
...膠化或絮狀物。 2.5破傷風抗體效價測定 按《精製抗毒素製造及檢定規程》附錄3測定,應不低於標示量。 2.6抗-HBs測定。 RIA法,抗-HBs應≥1IU/g蛋白質。 2.7無菌試驗 按《生物製品無菌試驗規程》進行。 2...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程