落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿製藥口服固體制劑(附件),原則上應在2018年底前完成一致性評價。 (三)上述第(二)款以外的化學藥品仿製藥口服固體制劑,企業可以自行...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞科技部公佈已批准人類遺傳資源行政許可項目彙總
...號2016(1)一項關於可博美膠囊(FG-4592)治療接受透析的慢性腎病受試者貧血的有效性和安全性的隨機、開放、陽性對照的Ⅲ期研究(FGCL-4592-806)東南大學附屬中大醫院/劉必成/江蘇省科學技術廳琺博進(中國)醫藥技術開發有...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞衛計委:來自疫區人員須有黃熱病預防接種證明
...家衛生計生委和質檢總局制定了《黃熱病防控方案(2016年版)》。方案明確,對前往疫情流行國家/地區的人員開展免疫預防和衛生知識宣教。並表示,減毒黃熱病毒17D株製備的疫苗可以有效預防黃熱病毒感染。建議對前往疫情...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息《上海交通大學學報(醫學版)》獲新聞出版局質檢“優秀”
...已升至0.95,並持續入選《中文核心期刊要目總覽》(2014年版)(北大核心)、2015-2016年中國科學引文數據庫(ChineseScienceCitationDatabase,簡稱CSCD)核心庫(C庫)。並獲教育部“第5屆中國高校優秀科技期刊獎”、上海新聞出版專項...
醫學教育;校園動態;上海交通大學醫學院2016年,這10個小分子藥或稱霸市場
...ideSeretide/Advair是葛蘭素史克家的老大,是用於治療哮喘和慢性阻塞性肺病的吸入劑。此藥物在2011年到期,有好幾家仿製藥公司排着隊研製完全的仿製藥,但是他們不能用葛蘭素史克的吸入裝置,病人們對他們的吸入裝置非常的...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞劉昌孝院士:生物醫藥全面開花
...的Ocrelizumab、治療皮膚病的Dupilumab、用於復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病的Discrepairproject),這些新藥可能在2016年上市。湯森路透預測,2016年上市的奧貝膽酸、恩曲他濱兩個複方藥物以及Venetoclax、Nuplazid和Uptravi可在5年後獲...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞生物醫藥全面開花
...的Ocrelizumab、治療皮膚病的Dupilumab、用於復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病的Discrepairproject),這些新藥可能在2016年上市。湯森路透預測,2016年上市的奧貝膽酸、恩曲他濱兩個複方藥物以及Venetoclax、Nuplazid和Uptravi可在5年後獲...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞2016年:發明大腦芯片
...一種人造的記憶芯片——人造海馬,在2016年左右內進入臨牀。羅得島的外科醫生也將一個名爲“大腦之門”的芯片設備,植入了一名24歲四肢癱瘓病人的大腦運動皮層中。這個芯片由96個電極組成。它的獨到之處在於,它能獲取...
醫學教育;科教新聞新《指南》首次提出“臨牀治癒”
...015年10月,最新發布的中國《慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)》(簡稱《指南》)首次提出了“臨牀治癒的概念,明確將慢乙肝患者獲得停藥後持久應答、HBVDNA檢測不到、HBsAg消失或抗-HBs陽轉,並伴有ALT復常和肝臟組織學...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息2016年可能上市的七大重磅藥物
...nipponPharma(大日本住友製藥)藥物:Obeticholicacid適應症:慢性肝臟疾病,主要是原發性膽汁性肝硬化2020年銷售預測:$26.2億InterceptPharmaceuticals的obeticholicacid已被證明在治療非酒精性脂肪性肝炎方面非常有效。這是一種由於器官脂...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞