預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...展,本指導原則也可能會作進一步修訂。本指導原則不適用於C型(丙型)流感治療和/預防藥物,以及流感疫苗和疫苗佐劑的臨牀研究。本指導原則不包括對臨牀試驗設計或統計分析一般問題的討論。相關問題請查詢國家食品藥...
法規文件流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...本中的流感病毒進行體外定性檢測的試劑。本指導原則適用於進行首次註冊申報和相關許可事項變更的產品。三、註冊申報資料要求:(一)綜述資料:流感病毒包括甲、乙、丙三型,甲型最容易引起流行,乙型次之,丙型極少...
流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...本中的流感病毒進行體外定性檢測的試劑。本指導原則適用於進行首次註冊申報和相關許可事項變更的產品。三、註冊申報資料要求:(一)綜述資料:流感病毒包括甲、乙、丙三型,甲型最容易引起流行,乙型次之,丙型極少...
流感丸
...的各項規定(附錄8頁)。功能與主治:清熱解毒。用於流行性感冒,流清鼻涕,頭痛咳嗽,周身痠痛,炎症發燒等。用法與用量:一次1~2丸,一日2~3次。規格:每丸重1g。貯藏:密閉,置陰涼乾燥處。西藏自治區藥品檢驗所...
呼吸系統藥物;中成藥;防治感冒及退熱藥;呼吸系統中成藥;藥物H7N9禽流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
...重肺炎,症狀包括髮燒、咳嗽、呼吸困難等。本試劑盒適用於檢測呼吸道樣本、血清、肺組織等樣本中H7N9禽流感病毒RNA,可用於該病毒感染的實驗室診斷和宿主動物的監控。檢測結果僅供研究,不用於臨牀診斷。檢驗原理:本...
醫療器械醫院人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測標準操作程序
...可將試管架置於托盤內平鋪的碎冰上。提取好的RNA應及時用於檢測,否則應當-70℃保存。如無-70℃保存條件,可於-20℃冰箱暫存。(二)試劑準備:試劑準備應當在試劑準備區進行。根據所用的試劑盒,樣本可進行甲型流感病毒...
法規文件;傳染病流行性感冒診斷與治療指南(2011年版)
...liúxíngxìnggǎnmàozhěnduànyǔzhìliáozhǐnán(2011niánbǎn)《流行性感冒診斷與治療指南(2011年版)》由衛生部於2011年2月17日衛辦醫政發〔2011〕25號發佈。流行性感冒診斷與治療指南(2011年版)前言:流行性感冒(以下簡稱流感)...
感冒;法規文件;診療指南人感染動物源性流感醫院感染預防與控制技術指引
...毒。(三)普通病區(房)。:1.應當備有應急隔離室,用於疑似或確診患者的隔離與救治,建立相關工作制度及流程,備有充足的應對急性呼吸道傳染病的消毒和防護用品。2.病區(房)內發現疑似或確診患者,啓動相關應急...
詞條;法規文件;傳染病預防控制技術指南;傳染病;人感染動物源性流感流感茶
...各項規定(附錄ⅠT)。功能與主治:祛暑清熱,解表化溼。用於暑熱感冒,發熱惡寒,頭痛體倦,食痛體倦,食慾不振,胸悶嘔惡,舌苔白膩。用法與用量:煎煮或沖服,一次1塊或2袋。規格:每袋裝2.5g;每塊重25g貯藏:密封。廣...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑H7N9亞型禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)
...(FluorescencePCR)包裝規格:48人份/盒。預期用途:本試劑用於對咽拭子樣本中H7N9亞型禽流感病毒RNA進行定性檢測,用於H7N9禽流感病毒感染的輔助診斷及流行病學監控。檢驗原理:根據熒光PCR技術原理,針對H7N9亞型禽流感病毒的...
醫療器械