藥品經營質量管理規範
...崗位,明確規定其職責、權限及相互關係。第十四條企業負責人是藥品質量的主要責任人,全面負責企業日常管理,負責提供必要的條件,保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責,確保企業實現質量目標並按照本規範要...
部門規章醫療器械生產質量管理規範(試行)
...權限,明確質量管理職能。生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。第五條生產企業負責人應當具有並履行以下職責:(一)組織制定生產企業的質量方針和質量目標;(二)組織策劃並確定產品實現過程,確保滿足...
法規文件醫療器械召回管理辦法(試行)
...告表:產品名稱註冊證號碼生產企業中國境內負責單位、負責人及聯繫方式召回工作聯繫人和聯繫方式產品的適用範圍涉及地區和國家涉及產品型號、規格涉及產品生產(或進口中國)數量涉及產品在中國的銷售數量識別信息(...
法規文件;管理辦法;醫療器械藥品生產監督管理辦法
...程技術人員及相應的技術工人,企業法定代表人或者企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第七十六條規定的情形;(二)具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;(三)具有能對所生產藥品進行質量管理和質量...
法規文件藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...十條關鍵人員應當爲企業的全職人員,至少應當包括企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人和質量受權人。質量管理負責人和生產管理負責人不得互相兼任。質量管理負責人和質量受權人可以兼任。應當制定操作規程確...
法規文件嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...制定本規定。第二條食品藥品監督管理部門採取約談企業負責人、查閱企業記錄、調取企業生產控制資料、詢問企業員工、檢查生產現場、檢驗企業產品及所用原輔料、調查企業利益相關方等方式,依法對嬰幼兒配方乳粉生產企...
法規文件北京市開辦藥品零售企業暫行規定
...行儲存與陳列。第二節質量管理機構及人員:第十條企業負責人應當具有大學專科以上學歷,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章,具備基本的藥學知識。企業、企業法定代表人或企業負責人、質量負責人、質量管理機構...
法規文件醫療機構藥品集中採購工作規範
...工作機構內,不得單獨設置。第二十條藥品集中採購平臺應當具備以下功能:(一)進行藥品集中採購各個環節、各類信息的公示;(二)開展網上藥品評價;(三)提供藥品採購載體和網絡技術支持;(四)向採購雙方提供與...
法規文件;工作規範藥品經營許可證管理辦法
...品質量的規章制度;(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形;(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須...
法規文件供港澳蔬菜檢驗檢疫監督管理辦法
...證明文件以及種植基地示意圖、平面圖;(四)種植基地負責人或者經營者、植保員身份證複印件,植保員有關資格證明或者相應學歷證書複印件;(五)種植基地質量安全管理制度;(六)種植基地土壤和灌溉用水的檢測報告...
法規文件;管理辦法