多組分生化藥注射劑基本技術要求(試行)
...多組分生化藥注射劑時更應慎重考慮。注射劑通常包括大容量注射劑、粉針劑及小容量注射劑三種,多組分生化藥注射劑應重點考慮無菌保證和質量穩定可控等,在研發過程中應遵循如下原則:(1)如主要成分在水溶液中穩定...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂第四節 各型休克的特點
...文所述,雖然反映了休克的共同規律,但主要是圍繞低血容量性休克的特點來進行分析的。現將其它幾種重要的休克類型的特點簡述如下。 一、感染性休克 感染性休克(infectiousshock)可見於各種微生物引起的敗血症(故...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;病理生理學關於公佈胸腺肽製劑藥品生產企業名單的通知
...業有限公司*凍乾粉針劑2 北京雙鷺藥業股份有限公司*小容量注射劑、凍乾粉針劑3 北京四環科寶製藥有限公司*凍乾粉針劑4 北京四環製藥有限公司*片劑(腸溶)5 四環藥業股份有限公司*凍乾粉針劑6 悅康藥業集團有限公司*...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規第二節 休克的原因和分類
... 儘管引起休克的原因很多,但休克的始動環節不外乎血容量減少,有效循環血量下降;或心臟泵血功能嚴重障礙。引起有效循環血量下降和微循環流量減少;或由於大量毛細血管和小靜脈擴張,血容量擴大,血容量相對不足,...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;病理生理學關於小容量注射劑生產企業藥品GMP認證有關事宜的通知
...藥品GMP工作進程的通知》(國藥監安〔2001〕448號),小容量注射劑生產企業應在2002年12月31日前通過藥品GMP認證。爲做好小容量注射劑生產企業藥品GMP認證工作,現將有關事宜通知如下:一、自2003年1月1日起,凡未取得《藥品GMP...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於調查小容量注射劑生產情況和藥品GMP認證工作計劃的函
...規範》有關規定的通知”(國藥管安[1999]392)中“小容量注射劑生產應在2002年底前符合GMP要求,通過GMP認證”的要求,有計劃地做好藥品GMP認證工作,我司計劃調查各地小容量注射劑企業生產情況和GMP認證工作計劃。現將有...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規輕、重比重布比卡因行腰麻-硬膜外聯合麻醉在老年患者下肢手術的作用觀察
【摘要】目的對相同劑量、容量、濃度的布比卡因輕、重比重在老年患者下肢手術腰麻-硬膜外聯合麻醉(CSEA)應用中的麻醉效果進行比較。方法隨機選擇80例擬行下肢手術的老年患者,平均分爲兩組,均採用CSEA麻醉方法。分別...
合作平臺;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2004年第2卷第2期;臨牀醫學關於停止在大衆媒介發佈小容量注射劑藥品廣告的通知
...[2001]319號)已決定自2001年10月1日起,零售藥店在銷售小容量注射劑藥品時,必須憑醫師處方纔能銷售。爲進一步貫徹落實藥品分類管理的政策規定,現決定自2001年11月1日起停止在大衆媒介發佈小容量注射劑藥品廣告。各省、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告化學藥品注射劑基本技術要求(試行)
...單次最大用量。2.所選規格一般應爲常規規格(如小容量注射液體積常規爲1、2、5、10、20ml;大容量注射液體積常規爲50、100、250、500ml等)。3.所選規格應爲臨牀必需,且能方便醫生、護士、病人用藥及藥劑科對藥品的管理。4....
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂關於進一步明確小容量注射劑藥品GMP認證和委託生產有關問題的函
...業和個人來函來電,詢問企業在生產經營活動中遇到的小容量注射劑藥品GMP認證和委託生產等有關問題。經研究,現就有關問題明確如下: 一、根據《藥品管理法》及有關規定,自2003年1月1日起,未取得小容量注射劑《藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規