藥品生產監督管理辦法
...生產許可證》,發證機關應當建檔保存5年。第四章藥品委託生產的管理第二十四條藥品委託生產的委託方應當是取得該藥品批准文號的藥品生產企業。第二十五條藥品委託生產的受託方應當是持有與生產該藥品的生產條件相適...
法規文件醫療器械生產監督管理辦法
...六條醫療器械生產企業應當對生產的醫療器械質量負責。委託生產的,委託方對所委託生產的醫療器械質量負責。第二章生產許可與備案管理:第七條從事醫療器械生產,應當具備以下條件:(一)有與生產的醫療器械相適應的...
部門規章;醫療器械化妝品行政許可受理審查要點
...明文件、不同國家的生產企業同屬一個集團公司的證明、委託加工協議等證明文件可同時列明多個產品。這些產品如同時申報,一個產品使用原件,其他產品可使用複印件,並書面說明原件所在的申報產品名稱;這些產品如不同...
法規文件食品標識管理規定
...的名稱、地址,或者僅標註公司的名稱、地址;(三)受委託生產加工食品且不負責對外銷售的,應當標註委託企業的名稱和地址;對於實施生產許可證管理的食品,委託企業具有其委託加工的食品生產許可證的,應當標註委託...
法規文件;管理辦法食品相關產品新品種申報與受理規定
...用新添加劑的,還應當提交使用範圍、使用量等資料。受委託申請人還應當提交委託書。第四條申請食品包裝材料、容器、工具、設備用添加劑擴大使用範圍或使用量的,應當提交本規定第三條的第一項、第三項、第六項、第七...
法規文件化妝品標識管理規定
...地址,也可以僅標註集團公司的名稱、地址;(三)實施委託生產加工的化妝品,委託企業具有其委託加工的化妝品生產許可證的,應當標註委託企業的名稱、地址和被委託企業的名稱,或者僅標註委託企業的名稱和地址;委託...
法規文件;管理辦法醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...製劑許可證》。第四章“醫院”類別醫療機構中藥製劑委託配製的管理第二十八條經省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門批准,具有《醫療機構製劑許可證》且取得製劑批准文號,並屬於“醫院”類別的醫療機構...
法規文件藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...所有與本規範有關的文件。質量管理部門人員不得將職責委託給其他部門的人員。第十八條企業應當配備足夠數量並具有適當資質(含學歷、培訓和實踐經驗)的管理和操作人員,應當明確規定每個部門和每個崗位的職責。崗位...
法規文件新食品原料申報與受理規定
...國內外研究利用情況和相關安全性評估資料;(八)申報委託書(委託代理申報時提供);(九)有助於評審的其他資料。另附未啓封最小包裝的樣品1件或者原料30克。第八條申請進口新食品原料的,除了提交第七條規定的材料...
新食品原料;法規文件重慶市食品安全管理辦法
...鎮人民政府、街道辦事處應當在食品安全監督管理部門的委託範圍內,依法實施食品安全監督管理,加強食品安全監督檢查,發現食品生產經營違法行爲的,應當及時報告食品安全監督管理部門。第二章食品生產經營:第一節一...
法規文件;管理辦法