關於開展醫療器械說明書、標籤和包裝標識專項檢查的通知
...轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 醫療器械說明書、標籤和包裝標識是反映醫療器械安全有效和主要技術特徵等基本信息的載體,用以指導醫療器械的正確安裝、調試和使用等,直接關係到使用醫療器械的安全...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》(局令第10號)
... 第10號 《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》於2004年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈。本規定自公佈之日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》(局令第10號)
... 第10號 《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》於2004年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈。本規定自公佈之日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於實施《一次性使用無菌醫療器械產品(注、輸器具)生產實施細則》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 根據《醫療器械生產企業監督管理辦法》和《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》的相關規定,我局已以國藥監械[2001]288號文發佈了《一次性使用無菌醫療器械產品(注、輸...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《醫療器械說明書管理規定》(局令第30號)
國家藥品監督管理局局令第30號《醫療器械說明書管理規定》於2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規定自2002年5月1日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年一月四日醫療器械說明書管理規定第一條爲...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於查處假冒一次性使用無菌醫療器械的緊急通知
...藥品監督管理局集中力量對本省內的製售假劣一次性醫療器械的窩點進行了查處;遼寧省藥品監督管理局根據江蘇省提供的線索對遼寧省瀋陽天健醫療器械經銷中心、瀋陽市新城子區中醫院等一次性醫療器械經營、使用單位進行...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發《境內第一類醫療器械註冊審批操作規範(試行)》和《境內第二類醫療器械註冊審批操作規範(試行)》的通知
...品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 依據《醫療器械註冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第16號),爲統一規範境內第一類和第二類醫療器械的註冊審批工作,國家食品藥品監督管理局組織制訂了《境內第一類...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規食品添加劑衛生管理辦法(衛生部第26號令)
中華人民共和國衛生部令第26號 《食品添加劑衛生管理辦法》的修訂已於2001年12月11日部務會通過,現予以發佈,自2002年7月1日起施行。1993年3月15日發佈的《食品添加劑衛生管理辦法》同時廢止。部 長張文康二○○二年三...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於印發化學藥品和生物製品說明書規範細則的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲貫徹落實《藥品說明書和標籤管理規定》(國家食品藥品監督管理局令第24號),規範藥品說明書,國家局組織制定了《化學藥品和治療用生物製品說明書...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於對《醫療器械質量體系管理規範》總則徵求意見的通知
...食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 按照醫療器械質量體系管理規範制定和實施工作規劃,我司組織起草了《醫療器械質量體系管理規範》總則(徵求意見稿),現予下發徵求意見。請組織有關單位及專家提出修改意...
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