-
因特網上的醫療器械信息資源
...產、發展狀況、技術力量以及可以瞭解公司的醫療設備產品名稱、型號、規格、包裝以及報價等信息。 2.4 5415-我是野虎(5415) “我是野虎”(http:／／www.5415.com／)將信息分爲14個類目。欲查詢醫療器械方面的信息，應選擇...
合作平臺；醫學論文；特種醫學及其他學科論文；器材設備 -
西班牙研發出可事先測知肺癌化療效果的新試劑
...劑，有助醫師判斷肺癌常用的主要化療藥品cisplatin(中文品名爲順鉑)，對患者是否有反應，避免不必要的治療，也讓沒有療效的患者不必白受副作用的罪。 研究員檢測末期肺癌患者腫瘤裏一種稱爲ERCC1的基因，這個基因與cispl...
行業資訊；臨牀快報；腫瘤相關 -
關於對《醫療器械體外診斷試劑註冊管理辦法》（徵求意見稿）網上徵求意見的函
...，隨機專用試劑須明確說明適用機型； （四）試劑或試劑盒各組成成分及總量，試劑或試劑盒有效成分的濃度，必要時應說明試劑或試劑盒內含有的可能影響測量的其他成分； （五）所使用的樣本的類型，收集和預處理...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；醫療器械法規 -
關於印發《保健食品註冊申報資料項目要求（試行）》的通告
...“所附資料”順序排列。每項資料加封頁，封頁上註明產品名稱、申請人名稱，右上角註明該項資料名稱。各項資料之間應當使用明顯的區分標誌，並標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；食品法規 -
保健食品註冊申請申報資料項目要求（試行）國食藥監注[2005]203號
...ldquo;所附資料順序排列。每項資料加封頁，封頁上註明產品名稱、申請人名稱，右上角註明該項資料名稱。各項資料之間應當使用明顯的區分標誌，並標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；食品法規 -
關於印發《保健食品註冊申報資料項目要求（試行）》的通告國食藥監注[2005]203號
...ldquo;所附資料順序排列。每項資料加封頁，封頁上註明產品名稱、申請人名稱，右上角註明該項資料名稱。各項資料之間應當使用明顯的區分標誌，並標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；食品法規 -
新生物製品審批辦法（局令第3號）
...━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃│中文名│┃┃├─────┼───────────────────┨┃品名│英文名│┃┃├─────┼───────────────────┨┃│漢語拼...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
西班牙研發出可事先測知肺癌化療效果的新試劑
...劑，有助醫師判斷肺癌常用的主要化療藥品cisplatin(中文品名爲順鉑)，對患者是否有反應，避免不必要的治療，也讓沒有療效的患者不必白受副作用的罪。研究員檢測末期肺癌患者腫瘤裏一種稱爲ERCC1的基因，這個基因與cisplatin...
行業資訊；臨牀快報；呼吸系統相關 -
關於加強治療用放射性密封籽源管理工作的通知
...▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁國家藥品監督管理局制產品名稱中文名：規格英文名： 主要原材料來源及規格 製備工藝 主要的有效性試驗項目及結論 主要的生物學評價項目及結論 主要的安全性能試驗項目及結論 臨牀研...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；醫療器械法規 -
博暉創新首獲PCR診斷試劑註冊證
...、公司註冊生產的甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸檢測試劑盒取得了國家食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》。 該產品名稱爲甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸檢測試劑盒，主要用於定性檢測人口咽拭子樣本中...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞