吸附百日咳菌苗、白候類毒素混合製劑製造及檢定規程
...》附錄1中2.4項的要求。 1.2精製白喉類毒素應符合《吸附精製白喉類毒素製造及檢定規程》中4項要求。 2製造 2.1配方 每ml製劑中各種抗原成分含量如下: 百日咳菌45億~90億 精製白喉類毒素20Lf 2.2吸附...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程吸附精製白喉、破傷風二聯類毒素製造及檢定規程
...免疫。 1精製類毒素 1.1精製白喉類毒素應符合《吸附精製白喉類毒素製造及檢定規程》中4項的要求。 1.2精製破傷風類毒素應符合《吸附精製破傷風類毒素製造及檢定規程》中4項的要求。 2吸附劑的配製 見《...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程精製抗炭疽血清製造及檢定規程
精製抗炭疽血清製造及檢定規程 本品系由炭疽桿菌抗原免疫的馬血漿經胃酶消化後,用硫酸銨鹽析法制得的液體或凍幹免疫球蛋白製劑。用於炭疽病的治療和預防。 1製造 1.1對血漿的要求 用於精製的血漿應符合...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程成人用吸附精製白喉類毒素製造及檢定規程
成人用吸附精製白喉類毒素製造及檢定規程 本品系精製白喉類毒素經氫氧化鋁吸附製成。用於經白喉類毒素全程免疫後的青少年及成人加強免疫及供預防白喉的應急接種。 1精製白喉類毒素 精製白喉類毒素應符合《...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程精製抗蛇毒血清製造及檢定規程
精製抗蛇毒血清製造及檢定規程 本品系蛇毒或脫毒蛇毒免疫馬的血漿,經胃酶消化後用硫酸銨鹽析法制成的抗蛇毒球蛋白製劑,能中和相應蛇毒,用於治療被相應毒蛇咬傷之患者。 1製造 1.1對血漿的要求 1.1.1用於...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程吸附百日咳菌苗、白喉、破傷風類毒素混合製劑製造及檢定規程
...定要求》中2.4項的規定。 1.2精製白喉類毒素應符合《吸附精製白喉類毒素製造及檢定規程》中4項的要求。 1.3精製破傷風類毒素應符合《吸附精製破傷風類毒素製造及檢定規程》中4項的要求。 2製造 2.1配方 每...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程破傷風免疫球蛋白製造及檢定規程
...及檢定規程 本品系由乙型肝炎疫苗免疫後再經破傷風類毒素免疫的獻血員中採集破傷風抗體效價高的血漿或血清,經低溫乙醇法提取的特異性免疫球蛋白製劑,含丙種球蛋白90%以上。用於防治破傷風。 1製造 1.1製造...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程錫克試驗毒素製造及檢定規程
錫克試驗毒素製造及檢定規程 本品含精製白喉毒素約0.2MLD/ml。用於測定人體對白喉的敏感性。 1 製造 1.1 所用精製白喉毒素純度應爲2000Lf/mgPN以上,毒力應爲25~50MLD/Lf。 1.2 毒素稀釋液宜用甘油明膠硼酸鹽緩...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程吸附精製破傷風類毒素製造及檢定規程
吸附精製破傷風類毒素製造及檢定規程 本品系精製破傷風類毒素經氫氧化鋁吸附製成。用於預防破傷風。 1毒素製造 製造破傷風毒素應在隔離的具有專用消毒設備的實驗室內進行。實驗室的牆面、地面及實驗臺應使...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程精製抗狂犬病血清製造及檢定規程
精製抗狂犬病血清製造及檢定規程 本品系由狂犬病固定毒免疫馬的血漿,經胃酶消化後用硫酸銨鹽析法制得的液體或凍幹免疫球蛋白製劑。僅用於配合狂犬病疫苗對被瘋動物嚴重咬傷者進行預防注射。對已有狂犬病臨牀症狀...
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