關於印發《血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲防止肝炎、艾滋病等血源性傳播疾病隨血液製品的應用而傳播,保證臨牀使用安全,我局組織有關單位和專家制定了《血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則》,現予印發,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於停止使用北京希翼互通醫療器械公司違法生產、經營的醫療器械產品的通知
...省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 在全國藥品、醫療器械市場經濟秩序治理整頓專項行動中,北京市藥品監督管理局查處了一起違法生產、經營醫療器械案件。經查實,該案中北京希翼互通醫療器械公司非法生產未經注...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規醫療器械分類規則(局令第15號)
...敷料;外科器械;重複使用外科器械;一次性無菌器械;植入器械;避孕和計劃生育器械;消毒清潔器械;護理器械、體外診斷試劑、其他無源接觸或無源輔助器械等。 2.有源器械的使用形式有:能量治療器械;診斷監護器...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發2005年制修訂醫療器械行業標準項目計劃的通知
...會浙江康德萊醫療器械股份有限公司ISO9997-1990,MOD 62外科植入物--縫合及其它外科用金屬絲制定2005-2006全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心等ISO10334:1994 63外科植...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《醫療器械註冊管理辦法》(局令第16號)
... 第16號 《醫療器械註冊管理辦法》於2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發2006年制修訂醫療器械行業標準項目計劃的通知
...準化技術委員會濟南醫用硅橡膠製品 YY0031-902006083-T-zjs異體骨修復材料第1部分:骨庫通用要求制定2006-2007中國藥品生物製品檢定所中國人民解放軍總醫院 2006084-T-zjs異體骨修復材料第2部分:深低溫冷凍或冷凍乾燥骨制定2006-...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規醫療器械監督管理條例
...性、有效性應當加以控制的醫療器械。 第三類是指,植入人體;用於支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 醫療器械分類目錄由國務院藥品監督管理部門依據醫療器械分...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規淺談醫院醫療技術檔案的管理
醫院醫療技術檔案是指醫院在醫藥衛生技術活動中及防病治病過程中形成的具有保存價值的文字、數據、聲像、圖表、軟盤等各種載體,並且按照一定的歸檔制度集中起來保管的文件材料。醫療技術檔案管理是醫院管理工作的重...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2005年第4卷第8期關於徵求對《醫療器械流通監督管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的通知
...立真實、完整的購銷記錄,以確保每批產品的可追溯性。植入醫療器械應確保追溯到每個病人。 購銷記錄應當註明產品名稱、生產廠商、許可證號、註冊證號、規格(型號)、生產批號(出廠編號)、生產日期(滅菌日期)...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
... 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規