生物製品生產工藝過程變更管理技術指導原則
...原則適用於已經取得生產文號的生物製品生產過程等發生變更的管理技術指導原則,所指生物製品生產過程變更是指生產者對已獲國家藥品管理當局批准的生產全過程中的任何過程所進行的任何變動。包括從開始生產至終產品的...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜食品GMP認證合約書及認證書變更登載事項作業要點
附件五食品GMP認證合約書及認證書變更登載事項作業要點一、爲執行食品GMP認證合約書及認證書變更登載事項作業,依據食品GMP認證體系實施規章第八點規定訂定本要點。二、本要點適用範圍:(一)食品GMP認證工廠名稱變更。(二...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範食品GMP認證合約書及認證書變更登載事項作業要點2-5
食品GMP認證合約書及認證書變更登載事項作業要點一、爲執行食品GMP認證合約書及認證書變更登載事項作業,依據食品GMP認證體系實施規章第八點規定訂定本要點。二、本要點適用範圍:(一)食品GMP認證工廠名稱變更。(二)食品GM...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範保健食品註冊申請指南
...)新產品註冊申請應提交申報資料原件1份、複印件8份;變更與技術轉讓產品註冊申請應提交原件1份、複印件6份。複印件應當與原件完全一致,應當由原件複製並保持完整、清晰。其中,申請表、質量標準、標籤說明書還應當提...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於藥品變更生產企業名稱和變更生產場地審批事宜的通知
...通知》(國藥監注〔2002〕437號)規定:2002年12月1日以後變更藥品生產企業名稱、藥品生產企業內部變更藥品生產場地的補充申請,在國家藥品監督管理局統一換髮藥品批准文號工作全部結束以前,暫由國家藥品監督管理局審批...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(局令第15號)
... 第二條 《醫療器械經營企業許可證》發證、換證、變更及監督管理適用本辦法。 第三條 經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》,但是在流通過程中通過常規管理能夠保證其安全性、有效...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《藥品經營許可證管理辦法》(局令第6號)
...本辦法。 第二條 《藥品經營許可證》發證、換證、變更及監督管理適用本辦法。 第三條 國家食品藥品監督管理局主管全國藥品經營許可的監督管理工作。 省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門負責本轄...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規醫師執業地點變更註冊中的問題和設想
...註冊暫行辦法》,對醫師註冊的條件、程序、註銷註冊與變更註冊等做了具體的部署和規定。 隨着醫療市場的逐步開放,民間醫療機構的增多,醫師流動執業人數也越來越多。筆者在醫政監督部門工作中,對變更醫師執業地...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2005年第3卷第1期關於印發《醫療器械註冊補充規定(二)》的通知
...下:《醫療器械註冊管理辦法》第十九條中所說的註冊證變更,係指證面(包括附表)文字的更改。除《關於對進口醫療器械、境內第三類醫療器械註冊做出若干補充說明的通知》(國藥監械〔2001〕478號)第七條(一)已有規...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規精神分裂症與心境障礙診斷的相互變更
...雜誌2007Vol.17No.1P.8-9醫學空間(MEDcyber.com)6月1日消息,可變更的臨牀診斷的患者可能不是精神分裂症;精神分裂症的診斷並不是固定不變的;診斷心境障礙的男性患者出現變更的可能性更大,診斷的變更多半是發病年齡在24歲之前...
行業資訊;臨牀快報;精神心理疾病