落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿製藥口服固體制劑(附件),原則上應在2018年底前完成一致性評價。 (三)上述第(二)款以外的化學藥品仿製藥口服固體制劑,企業可以自行...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞2016年,這10個小分子藥或稱霸市場
...域的首個口服藥。同時還有多個評價來拿度胺新適應症的臨牀試驗在多個國家展開。由於可應用於多種適應症,它的銷售量在一路盤升,預計2016年將超過65億美元,2020年將突破百億美元大關。|TOP1Sovaldi/HarvonisSovaldi/Harvoni是吉利...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞科技部公佈已批准人類遺傳資源行政許可項目彙總
...8國科遺辦審字〔2016〕40號2016(2)海澤麥布(HS-25)治療原發性高膽固醇血癥的有效性觀察研究寧波市第二醫院/李恆棟/浙江省科學技術廳昆皓睿誠醫藥研發(北京)有限公司2016年3月9國科遺辦審字〔2016〕41號2016(2)中國病人乳...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞糧食乙醇補貼將在2016年取消纖維乙醇產能擴大
...汽油的變性燃料乙醇也將恢復徵收5%的消費稅。二、發展纖維乙醇意義重大在全球氣候變暖的背景下,發展低碳經濟成爲全世界共同關注的重點。爲應對全球氣候變化的嚴峻挑戰,各國大力推進以高能效、低排放爲核心的“低碳...
醫藥經濟;生物技術;生物能源心臟衰竭治療新曙光!全球首個幹細胞技術或於2016年上市
...Nasdaq上市的CelyadS的幹細胞項目C-Cure已經在歐洲完成三期臨牀試驗最後一位患者的心臟注射程序,並預計於2016年年中公佈全部臨牀數據。C-Cure的技術機理是,從病人的骨髓中提取間充質幹細胞,用其獨有的技術方法把這類幹細胞...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞衛計委:來自疫區人員須有黃熱病預防接種證明
...家衛生計生委和質檢總局制定了《黃熱病防控方案(2016年版)》。方案明確,對前往疫情流行國家/地區的人員開展免疫預防和衛生知識宣教。並表示,減毒黃熱病毒17D株製備的疫苗可以有效預防黃熱病毒感染。建議對前往疫情...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息2016年第一季度FDA批准的14款新藥
...得到充分治療的患者達一半以上。布瓦西坦藥理學活性、臨牀療效及安全性均表現較好,而由於癲癇具有病程長、治療週期長的特點,該藥物將有巨大的市場。UCB公司最暢銷的藥物爲左乙拉西坦(Keppra,開浦蘭),2011年專利到...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞2016年可能上市的七大重磅藥物
...製藥)藥物:Obeticholicacid適應症:慢性肝臟疾病,主要是原發性膽汁性肝硬化2020年銷售預測:$26.2億InterceptPharmaceuticals的obeticholicacid已被證明在治療非酒精性脂肪性肝炎方面非常有效。這是一種由於器官脂肪積聚所引起的肝臟炎...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞2013年先進生物燃料市場報告
...告預測,可直接使用的生物燃料生產力的增長速度將快於纖維素生物燃料生產力。到2016年,可直接使用的生物燃料生產能力預計將達到4.174億加侖油當量,而纖維素生物燃料生產能力預計爲2.078億加侖油當量。該報告將部分可直...
醫藥經濟;生物技術;生物能源新《指南》首次提出“臨牀治癒”
...015年10月,最新發布的中國《慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)》(簡稱《指南》)首次提出了“臨牀治癒的概念,明確將慢乙肝患者獲得停藥後持久應答、HBVDNA檢測不到、HBsAg消失或抗-HBs陽轉,並伴有ALT復常和肝臟組織學...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息