落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿製藥口服固體制劑(附件),原則上應在2018年底前完成一致性評價。 (三)上述第(二)款以外的化學藥品仿製藥口服固體制劑,企業可以自行...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞科技部公佈已批准人類遺傳資源行政許可項目彙總
...8國科遺辦審字〔2016〕40號2016(2)海澤麥布(HS-25)治療原發性高膽固醇血癥的有效性觀察研究寧波市第二醫院/李恆棟/浙江省科學技術廳昆皓睿誠醫藥研發(北京)有限公司2016年3月9國科遺辦審字〔2016〕41號2016(2)中國病人乳...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞衛計委:來自疫區人員須有黃熱病預防接種證明
...家衛生計生委和質檢總局制定了《黃熱病防控方案(2016年版)》。方案明確,對前往疫情流行國家/地區的人員開展免疫預防和衛生知識宣教。並表示,減毒黃熱病毒17D株製備的疫苗可以有效預防黃熱病毒感染。建議對前往疫情...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息2016年可能上市的七大重磅藥物
...製藥)藥物:Obeticholicacid適應症:慢性肝臟疾病,主要是原發性膽汁性肝硬化2020年銷售預測:$26.2億InterceptPharmaceuticals的obeticholicacid已被證明在治療非酒精性脂肪性肝炎方面非常有效。這是一種由於器官脂肪積聚所引起的肝臟炎...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞新《指南》首次提出“臨牀治癒”
...015年10月,最新發布的中國《慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)》(簡稱《指南》)首次提出了“臨牀治癒的概念,明確將慢乙肝患者獲得停藥後持久應答、HBVDNA檢測不到、HBsAg消失或抗-HBs陽轉,並伴有ALT復常和肝臟組織學...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息《上海交通大學學報(醫學版)》獲新聞出版局質檢“優秀”
...已升至0.95,並持續入選《中文核心期刊要目總覽》(2014年版)(北大核心)、2015-2016年中國科學引文數據庫(ChineseScienceCitationDatabase,簡稱CSCD)核心庫(C庫)。並獲教育部“第5屆中國高校優秀科技期刊獎”、上海新聞出版專項...
醫學教育;校園動態;上海交通大學醫學院鹽酸噻氯匹定
...水製成每1ml中含40μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在267與276nm的波長處有最大吸收;在232nm的波長處有一肩峯。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。(4)本品的水溶液顯氯化物的...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分甲異靛
...極微溶解,在水中不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1985年版二部附錄13頁),熔距應不超過3℃。 鑑別:(1)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分鹽酸噻氯匹定
...水製成每1ml中含0.3mg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在268和275nm波長處有最大吸收。(3)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。(4)水溶液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分醫學院2016年五四表彰大會暨2016大學生暑期社會實踐啓動儀式順利舉行
...上海市青年五四獎章”(2人) 瑞金醫院陳晟 2008級臨牀八年制專業學生董樑 2015年度上海市五四特色團委(3個) 瑞金醫院團委 第六人民醫院團委 國際和平婦幼保健院團委 2015年度上海市優秀共青團幹部(1...
醫學教育;校園動態;上海交通大學醫學院