醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
國家藥品監督管理局令第27號 《醫療機構製劑配製質量管理規範》(試行)於2000年12月5日經國家藥品監督管理局局務會議通過,現予發佈。本規範自發布之日起施行。局長:鄭筱萸二○○一年三月十三日醫療機構製劑配製質量...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;中醫類《醫療機構製劑配製監督管理辦法》(試行)(局令第18號)
... 第18號 《醫療機構製劑配製監督管理辦法》(試行)於2005年3月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自2005年6月1日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規淺析醫療機構製劑的發展出路
醫療機構製劑(下稱醫院製劑)是醫院藥學的重要組成部分,在過去的若干年內,對解決臨牀醫療急需、特需用藥,彌補市場藥品短缺發揮過十分重要的作用。近年來,由於國內醫藥工業的快速發展,國家藥品監管部門對醫院制...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第7期《醫療機構製劑配製監督管理辦法》(試行)(局令第18號)附件1:醫療機構製劑許可證申請表
登記編號:醫療機構製劑許可證申請表 申請單位: (公章) 填報日期: 年 月 日國家食品藥品監督管理局制填 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《醫療機構製劑配製監督管理辦法》(試行)(局令第18號)附件4:醫療機構中藥製劑委託配製申請表
登記編號:醫療機構中藥製劑委託配製申請表 申請單位: (公章) 地 址: 聯繫人: 電 話: ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規實施《醫療機構製劑配製質量管理規範》建立與完善GPP文件系統
【摘要】通過實施《醫療機構製劑配製質量管理規範》(GPP),探討建立與完善GPP文件系統的方法與具體內容。科學完善的GPP文件系統對規範醫院製劑的配製,保證製劑的質量和臨牀用藥安全、有效具有極其重要的作用。 《...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第10期;醫院管理《醫療機構製劑配製質量管理規範》(局令第27號)
國家藥品監督管理局令第27號《醫療機構製劑配製質量管理規範》(試行)於2000年12月5日經國家藥品監督管理局局務會議通過,現予發佈。本規範自發布之日起施行。局長:鄭筱萸二○○一年三月十三日醫療機構製劑配製質量管理...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《醫療機構製劑配製監督管理辦法》(試行)(局令第18號)附件3:《醫療機構製劑許可證》中配製範圍分類及填寫規則
《醫療機構製劑許可證》的配製範圍應按《中華人民共和國藥典》製劑通則及(食品)藥品監督管理部門批准的標準填寫,主要有以下劑型: 大容量注射劑、小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規淺談醫院製劑的現狀與發展
...,也要求醫院製劑全面達標,並於2000年8月發佈了新的《醫療機構製劑許可證》驗收標準,2001年3月頒佈了《醫療機構製劑配製質量管理規範》(試行),2002年12月1日開始施行新的《藥品註冊管理辦法》,新修訂的《中華人民共...
合作平臺;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2004年第2卷第8期;醫院管理《醫療機構製劑配製監督管理辦法》(試行)(局令第18號)附件2:《醫療機構製劑許可證》編號方法及代碼
...稱十年號十四位數字順序號十大寫字母。 大寫字母爲醫療機構類別代碼,按H、Z、Q順序填寫。 二、代碼釋義 H:化學藥 Z:中成藥 Q:其他 例如:*20050001H *20050002HZ作者:
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