《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》(局令第10號)
... 第10號 《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》於2004年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈。本規定自公佈之日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》(局令第10號)
... 第10號 《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》於2004年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈。本規定自公佈之日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於開展醫療器械說明書、標籤和包裝標識專項檢查的通知
...後生產的上述產品的說明書、標籤和包裝標識是否符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》和相應標準的規定。 三、檢查的主要內容 (一)說明書、標籤和包裝標識是否使用中文; (二)標明的產品名稱...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規中國藥品監督管理政策法規彙編(2004年)(精)
...規章修改、廢止、保留的決定互聯網藥品信息務管理辦法醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定生物製品批簽發管理辦法醫療器械生產監督管理辦法直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦地藥品生產監督管理辦法醫療器械經...
醫源資料庫;醫源書店;藥學關於印發《境內第一類醫療器械註冊審批操作規範(試行)》和《境內第二類醫療器械註冊審批操作規範(試行)》的通知
...否爲最新版本。 (2)醫療器械說明書 應符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》的相應規定。審查要點包括: ①按《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》審覈醫療器械說明書中必須包含和不能...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規國家執業藥師資格考試分級考點詳解與練習:藥事管理(附配套軟件光盤一張)
...療保險用藥範圍管理暫行辦法 醫療器械監督管理條例 醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定 中華人民共和國反不正當競爭法 中華人民共和國計量法 中華人民共和國行政處罰法 中華人民共和國行政複議法 中華人...
醫源資料庫;醫源書店;職業資格考試《國家食品藥品監督管理局關於涉及行政審批的行政規章修改、廢止、保留的決定》(局令第8號)
...網藥品信息服務管理暫行規定》同時廢止; (六)《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》自公佈之日起施行,國家藥品監督管理局令第30號《醫療器械說明書管理規定》同時廢止; (七)《藥品註冊管理辦法》...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規國家執業藥師資格考試指導叢書(2006修訂版):藥事管理與法規
...理暫行辦法第三十六章醫療器械監督管理條例第三十七章醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定第三十八章反不正當競爭法第三十九章計量法第四十章行政處罰法第四十一章行政複議法第四十二章行政訴訟法第四部分藥學職...
醫源資料庫;醫源書店;職業資格考試國家執業藥師資格考試指導叢書(最新版):藥事管理與法規
...理暫行辦法第三十六章醫療器械監督管理條例第三十七章醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定第三十八章反不正當競爭法第三十九章計量法第四十章行政處罰法第四十一章行政複議法第四十二章行政訴訟法第三部分藥學職...
醫源資料庫;醫源書店;職業資格考試《醫療器械註冊管理辦法》(局令第16號)
...提供原文。 申請人提交的醫療器械說明書應當符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》。 申請人應當對其申請材料全部內容的真實性負責。 第二十條 (食品)藥品監督管理部門收到申請後,應當根據下...
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