醫療器械生產企業質量體系考覈辦法(局令第22號)
《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》於2000年4月29日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈,自2000年7月1日起施行。 局長:鄭筱萸 二OOO年五月二十二 醫療器械生產企業質量體系考覈辦法 第一...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發《外科植入物生產實施細則》的通知
...產企業監督管理辦法》、《醫療器械註冊管理辦法》和《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》的有關規定,我局組織制定了《外科植入物生產實施細則》,現印發給你們,自2003年10月1日起施行。附件:《外科植入物生產實施...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發《一次性使用麻醉穿刺包生產實施細則》的通知
...產企業監督管理辦法》、《醫療器械註冊管理辦法》和《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》的有關規定,我局組織制定了《一次性使用麻醉穿刺包生產實施細則》,現印發給你們,自2003年10月1日起施行。附件:《一次性使...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於實施《外科植入物生產實施細則》有關工作的通知
...產企業監督管理辦法》、《醫療器械註冊管理辦法》和《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》,國家藥品監督管理局印發了《外科植入物生產實施細則》(國藥監械〔2002〕473號,以下簡稱《細則》),並於2003年10月1日起施行...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於實施《一次性使用麻醉穿刺包生產實施細則》有關工作的通知
...產企業監督管理辦法》、《醫療器械註冊管理辦法》和《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》,國家藥品監督管理局印發了《一次性使用麻醉穿刺包生產實施細則》(國藥監械〔2002〕472號,以下簡稱《細則》),並於2003年10...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於加強醫療器械生產企業日常監督工作的通知
...(二)各省、市、自治區藥品監督管理部門要嚴格執行《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》。發放醫療器械生產企業許可證,醫療器械履行準產註冊,必須達到《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》的規定及相應的產品細...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於貫徹落實非法採供血液和單採血漿專項整治工作實施方案有關意見的通知
...查。其它與採供血液和單採血漿有關的醫療器械則按照《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》等要求進行質量體系檢查。以上檢查要按照《醫療器械生產企業日常監督調度管理規定(試行)》等規定進行記錄和上報。 二、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《醫療器械生產日常監督管理規定》的通知
...如發現企業不符合相關產品《生產實施細則》記錄項、《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》重點項、《醫療器械生產企業許可證審批操作規範》否決項等規定的,應責令企業限期改正。如有違法違規的,應依法處理;非職能...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於貫徹實施《醫療器械監督管理條例》的通知
...法;(七)醫療器械經營企業資格認定管理辦法;(八)醫療器械生產企業質量體系考覈辦法;(九)醫療器械產品使用說明書、標籤和包裝標識管理規定;(十)醫療器械廣告審查辦法;(十一)醫療器械廣告審查標準。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
... 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規