醫療器械說明書和標籤管理規定
...一條爲規範醫療器械說明書和標籤,保證醫療器械使用的安全,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本規定。第二條凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械,應當按照本規定要求附有說明書和標籤。第三條醫療器械說...
部門規章;醫療器械浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...藥品和醫療器械使用的監督管理,保證藥品和醫療器械的安全有效使用,維護人體健康和生命安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律、法規,結...
管理辦法;法規文件醫療機構藥品質量監督管理辦法
...理辦法》(徵求意見稿)由國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司於2010年7月10日食藥監安函[2010]64號發佈。醫療機構藥品質量監督管理辦法(徵求意見稿)第一章總則第一條(立法目的及依據)爲配合醫藥衛生體制改革,積極...
法規文件;管理辦法醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...強醫療器械管理,強化企業質量控制,保證病患者的人身安全,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。第二條本辦法適用於申請第二類、第三類醫療器械準產註冊企業的審查及對企業的定期審查。下列情況可視同已通過...
法規文件湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例
...藥品和醫療器械流通的監督管理,保證藥品和醫療器械的安全有效使用,維護人體健康和生命安全,根據國家有關法律、行政法規的規定,結合本省實際,制定本條例。第二條本省行政區域內藥品和醫療器械的採購、運輸、儲存...
管理條例;法規文件康復醫療中心管理規範(試行)
...管理,嚴格落實相關專業管理規範與制度,確保醫療質量安全。四、康復醫療中心、護理中心應當與區域內二級及以上綜合醫院建立協作關係,不斷提升醫療服務能力,確保醫療質量安全。有條件的康復醫療中心、護理中心可以...
法規文件GB 16383—2014 醫療衛生用品輻射滅菌消毒質量控制
...認和常規控制要求輻射滅菌GB18871電離輻射防護與輻射源安全基本標準JJG591γ射線輻射源(輻射加工用)中華人民共和國藥典(二部)(2010年版)3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1無菌保證水平Sterilizationassurancelevel...
中華人民共和國國家標準;消毒滅菌陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法
...條爲了加強對醫療機構藥品和醫療器械的管理,保障人體安全有效地使用藥品和醫療器械,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》以及《醫療器械監督管理條例》和有關法律、法規,結合...
管理辦法;法規文件醫療質量控制中心管理規定
...辦法(試行)》(衛醫政發〔2009〕51號),加強醫療質量安全管理,完善醫療質量管理與控制體系,規範醫療質量控制中心的建設與管理,我委組織制定了《醫療質量控制中心管理規定》。現印發給你們,請遵照執行。附表:1....
詞條;法規文件;醫療機構管理醫療廢物分類目錄(2021年版)
...進行,並與當地醫療廢物處置的方式相銜接。在保證醫療安全的情況下,鼓勵醫療衛生機構逐步減少使用含汞血壓計和體溫計,鼓勵使用可複用的醫療器械、器具和用品替代一次性醫療器械、器具和用品,以實現源頭減量。醫療...
醫療機構管理;法規文件;醫療廢物