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淺談醫療器械不良事件及其監測工作
...，據估計每年發生不良事件至少4萬件以上。爲此，開展醫療器械不良事件監測工作，建立醫療器械不良事件報告制度，保障器械安全有效，是我們共同面臨的新問題。 1醫療器械不良事件及其監測的涵義 醫療器械不良事...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代醫院管理雜誌；2005年第3卷第12期 -
關於徵求《醫療器械不良事件監測管理辦法（徵求意見稿）》意見的通知
... 爲全面加強我國醫療器械上市後的監管，建立和完善醫療器械不良事件監測體系，國家食品藥品監督管理局會同衛生部起草了《醫療器械不良事件監測管理辦法（徵求意見稿）》，請提出修改意見，必要時可召開座談會聽取...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；醫療器械法規 -
湖北省藥品不良反應監測專家諮詢委員會章程出臺
...委員會是湖北省食品藥品監督管理局關於藥品不良反應、醫療器械不良事件、藥物濫用監測與評價、藥品和醫療器械突發性羣體不良事件應急處理的技術諮詢機構，由60名左右在藥學、臨牀、醫療器械、精神衛生等方面專家組成...
藥品天地；專業藥學；藥品不良反應 -
關於開展醫療器械不良事件監測試點工作的通知
...督管理局，國家藥品不良反應監測中心：爲了在我國建立醫療器械不良事件監測制度，進一步建立健全醫療器械上市後監管體系，國家藥品監督管理局定於2002年12月1日至2003年11月30日，開展醫療器械不良事件監測試點工作。現將...
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SFDA公佈上半年ADR監測情況
...截至6月30日，國家藥品不良反應監測中心今年已收到可疑醫療器械不良事件報告5835份，是去年同期報告數量的8倍多。近年來，醫療器械安全性問題越來越受到監管部門、醫療機構和企業的重視以及各界的廣泛關注，SFDA也不斷加...
藥品天地；專業藥學；藥品不良反應 -
國家藥監局公佈上半年藥品不良反應監測情況
...截至6月30日，國家藥品不良反應監測中心今年已收到可疑醫療器械不良事件報告5835份，是去年同期報告數量的8倍多。 近年來，醫療器械安全性問題越來越受到監管部門、醫療機構和企業的重視以及各界的廣泛關注，SFDA也不...
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廣東藥品不良反應監測網絡運行狀態良好
...的能夠進行藥品不良反應信息數據利用的要求；全省可疑醫療器械不良事件報告逐年增加，2006年達到232例，監測報告例數位居全國前列。同時，全省藥品不良反應監測網絡的預警功能日益顯現。 廣東省藥品不良反應監測中...
藥品天地；專業藥學；藥品不良反應 -
福建省加強全省藥品不良反應監測工作
...理局下發文件，要求系統進一步加強全省藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥物濫用監測工作。認清形勢，明確責任。進一步提高對監測工作重要性的認識，以對國家、社會和人民高度負責的態度，認清形勢，把握時機，完善...
藥品天地；專業藥學；藥品不良反應 -
深圳去年藥品不良反應5876例同比減少0.94%
...1709份，佔總報告數的29.08%，同比增加1.94%。 而在全市醫療器械不良事件監測上，上報醫療器械不良事件報告按百萬人口統計，位居全省第七。 據介紹，去年全市有71家單位上報可疑醫療器械不良事件報告343份。其中，18...
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及時培訓加強監測
...器械警戒管理即不良事件監測和再評價、西城區在藥品和醫療器械不良事件方面的情況。張京航科長重點從試點情況簡要介紹、監測工作的重要性和緊迫性、重要意義、相關技術要求、支架、起搏器專項監測、報告表填寫、典型...
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