醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...用的處方、工藝、用途等,提供申請人或者他人在中國的專利及其權屬狀態說明;他人在中國存在專利的,申請人應當提交對他人的專利不構成侵權的聲明。第十一條醫療機構製劑的名稱,應當按照國家食品藥品監督管理局頒...
法規文件中藥品種保護條例
...藥、天然藥物的提取物及其製劑和中藥人工製成品。申請專利的中藥品種,依照專利法的規定辦理,不適用本條例。第三條國家鼓勵研製開發臨牀有效的中藥品種,對質量穩定、療效確切的中藥品種實行分級保護制度。第四條國...
法規文件藥品註冊管理辦法
...用的處方、工藝、用途等,提供申請人或者他人在中國的專利及其權屬狀態的說明;他人在中國存在專利的,申請人應當提交對他人的專利不構成侵權的聲明。對申請人提交的說明或者聲明,藥品監督管理部門應當在行政機關網...
法規文件中藥品種保護指導原則
...、有效部位製成的製劑,且具有臨牀應用優勢。2.3凡存在專利等知識產權糾紛的品種,應解決糾紛以後再辦理保護事宜。2.4企業應保證申報資料和數據的真實、完整、規範、準確。試驗資料應註明出處、完成日期、原始檔案存放...
法規文件保健食品廣告審查暫行規定
...標籤和實際使用的包裝;(七)保健食品廣告出現商標、專利等內容的,必須提交相關證明文件的複印件;(八)其他用以確認廣告內容真實性的有關文件;(九)宣稱申請材料實質內容真實性的聲明。提交本條規定的複印件,...
法規文件醫療器械新產品審批規定(試行)
...品風險性分析及所採取的防範措施。(三)國家級信息或專利檢索機構出具的查新報告。(四)經國家藥品監督管理局認可(對研究開發單位)或所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門認可(對生產單位)的產品質量標準...
法規文件抗腫瘤藥
...瘤藥物幾乎全是仿製藥品,從1993年我國開始對藥品授予專利及對符合條件的藥品給予行政保護後,我國仿製國外新藥的確受到了極大的限制。一些國外近年來開發上市的新品種(如長春瑞濱、替尼泊苷、表柔比星、雌莫司汀和亮...
醫學科研誠信和相關行爲規範
...工作經歷、發表論文、出版專著、獲獎證明、引用論文、專利證明等相關信息真實、準確。第七條醫學科研人員在採集科研樣本、數據和資料時要客觀、全面、準確;要樹立國家安全和保密意識,對涉及生物安全、國家祕密、工...
詞條;法規文件;科研丁健
...究,另有數個正在進行臨牀前研究。獲授權或申請國內外專利90餘項。圍繞抗腫瘤藥物研究關鍵問題,系統揭示了沙爾威辛、土槿皮乙酸等十餘個自主研發的抗腫瘤候選新藥的作用機制,在新型拓撲異構酶II抑制劑與新生血管生...
人物百科;現代中國醫學微生物菌種保藏管理辦法
...全保管制度,建財、建卡,並指定專人負責,一、二類及專利菌種應設有專庫或專櫃單獨保藏。第五條菌種的供應:(一)一、二類菌種由衛生部指定的保藏管理機構統一供應,其它任何單位或個人不得對國內、外辦理。(二)...
法規文件