採用經典恆溫法預測呋喃西林溶液的有效期
...要】目的研究呋喃西林溶液的穩定性。方法採用經典恆溫加速試驗法預測呋喃西林溶液的有效期,同時進行留樣觀察對照。結果呋喃西林的降解屬一級動力學過程。t25℃0.9爲6.37個月,與留樣觀察結果基本一致。結論呋喃西林溶...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第12期錫類貼片製備工藝及穩定性、黏附性和釋放性研究
...三批製劑進行了初步穩定性試驗,採用留樣觀察法及加熱加速試驗法。 1.3.1加速試驗法將錫類貼片裝在聚乙烯塑料瓶中,在溫度爲37~40℃相對溼度爲75%的條件下放置90d。 1.3.2留樣觀察法同時對以上製備的三批製劑樣品留...
醫源資料庫;在線期刊;齊魯醫學雜誌;2006年第21卷第4期丹蔘素在加溫加速條件下含量變化規律
...了研究。 筆者採用HPLC法測定丹蔘素含量,經典恆溫加速試驗法考察丹蔘素在對照品溶液與丹蔘注射液中的含量變化。結果發現,丹蔘注射液中丹蔘素含量在試驗各溫度下,均隨加速時間的延長而增加,且有溫度愈高,加速...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報靈芝膠囊中多糖的穩定性研究
...摘要】目的考察靈芝膠囊中多糖的有效期。方法採用恆溫加速試驗法,對靈芝膠囊的穩定性進行研究,以靈芝中的多糖作爲測定指標。結果靈芝膠囊的有效期爲1.12年。結論該方法簡便易行準確精密。【關鍵詞】靈芝;多糖;穩...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2007年第7卷第9期硝酸異山梨酯注射劑穩定性的研究
...。2.4 I注射劑穩定性實驗2.4.1 熱穩定性實驗:採用恆溫加速試驗法,將I注射劑分別置65,75和85℃恆溫水浴中保溫,間隔一定時間取樣,測定含量和pH值,結果見表1。色譜圖未見ISDN降解產物2-ISMN和5-ISMN的吸收峯,表明I注射劑加...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文特異性人免疫球蛋白穩定性研究初探
...白的製品相應抗體含量變化情況。方法採用留樣觀察法和加速試驗法對不同溫度條件下的特異性人免疫球蛋白有效期進行預測。結果乙型肝炎人免疫球蛋白(HBTG)和破傷風人免疫球蛋白(TIG)於2℃~8℃存放時較爲穩定,分別是...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2008年第8卷第5期王秀萍,常軍民,張富洪:中藥製劑的質量控制與評價研究
...性染料比色法測定製劑中總生物鹼含量。木巴拉克等採用加速試驗法研究了宣肺清熱顆粒劑中橙皮苷熱穩定性變化,根據Arrhenius公式處理數據,爲該顆粒劑有效期的確定、製劑生產、貯存條件提供了參考依據。鄧三堯等採用熒光...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥蔡光先:中藥超微飲片的質量標準化研究及思考
...物穩定性研究技術指導原則》的要求,採用留樣觀察法和加速試驗法,按401種超微飲片質量標準的規定對三批超微飲片進行檢測,共考查36個月。結果表明,各項指標均符合質量標準的規定,說明401種超微飲片質量穩定,保存期...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑藥品臨牀試驗管理規範(局令第13號)
《藥品臨牀試驗管理規範》於1999年7月23日,經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自頒佈之日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年九月一日 藥品臨牀試驗管理規範 第一章總則 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規如何選用環境試驗箱
...指標外,還必須滿足檢定規程中規定的橫向振動比、檯面加速度均勻性、諧波失真度等精度指標的要求,而且每次檢定後的使用週期爲二年,超過二年必須重新檢定合格後才能投入使用。3、環境條件參數的可測控性任何一臺環...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器介紹與操作