風險點較高品種和機構將被重點核查
...字的真實性承諾。而截至會議當天(8月12日),尚無進口藥企向總局審覈查驗中心正式提交藥物臨牀試驗數據自查報告。“藥物臨牀試驗數據自查報告填報系統將於8月25日24:00關閉,並停止申報。”CFDA食品藥品審覈查驗中心項目負...
製藥企業裝備更替亟待擺脫“進口依賴症”
...生產訂購方面需要大量的溝通時間。事實上,目前不少藥企向外國製藥裝備企業提交的國際訂單已經排期製造,甚至收貨時間延後至一年半以上,而在2013年新版GMP認證到期後,可能都沒有辦法收到採購的國外裝備,由此耽誤改...
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