凌良元:《藥品生產質量管理規範》認證對製藥企業
2004一07一01後,中國的製藥行業從此走入“後GMP”時代。GMP從來就不是目的,而是手段。國家食品藥品監督管理局對GMP認證明確表示,不鼓勵所有的藥廠都進行GMP改造,轉產、重組、兼併是出路之一。GMP認證不僅是執行新的行業...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥製藥——污染大戶的背後
作爲污染大戶,製藥行業的環境污染問題與其發展特殊性有着密不可分的關係——我國是化學原料藥生產大國,尤其是發酵類藥物產品的產能產量位居世界第一;而原料藥生產過程中產生的“三廢”量大,廢物成分複雜,污染危...
醫藥經濟;生物技術;環保技術李志軍:促進化學制藥工業轉型升級
化學製藥工業是我國醫藥工業的重要組成部分,約佔我國醫藥工業總產值的一半左右。加快化學製藥工業發展、結構調整和轉型升級步伐,對於促進醫藥工業由大變強,保護和增進人民健康,應對自然災害和公共衛生事件,促進...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞仿製藥一致性評價新政需關注三個問題
我國作爲仿製藥生產大國,仿製藥在已有批號的18.9萬個藥品中,佔95%以上。爲提高仿製藥質量,2015年11月18日,國家食品藥品監督管理局發佈《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見(徵求意見稿)》(2015年第231號,以下簡...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞國內製藥廢水生物處理技術研究和發展
製藥企業對環保工藝改造意識日漸高漲,我國有關研究部門提出了許多適宜處理製藥廢水的工藝技術。 業界專家預計,製藥工業將爲達標投入數百億元的環保資金 據環保部公開數據顯示,2009年我國製藥工業總產值佔全...
醫藥經濟;生物技術;環保技術關於對特殊藥品和血液製品生產企業實施重點監管的通知
...────────┤│ │ │北京萌蒂製藥有限公司 │├──────┼───┼──────────────────────────┤│ │ │天...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規匯宇製藥:打造知名的國際化製藥企業
2011年7月,四川匯宇製藥有限公司正式“落戶”內江經濟開發區城西工業園區,佔地約10萬平方米,項目總投資10億元人民幣。其中一期項目投資3.8億元人民幣,致力於高端抗腫瘤藥物的研發、生產和銷售。一期項目建...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞2014年醫藥CMO與上下游產業的關係分析
...。(3)上游產品技術水平也會對醫藥CMO企業造成影響。製藥公司積極與醫藥CMO企業一起尋求工藝的優化和成本降低,在技術的推動下藥物原料藥價格的下滑也成爲必然趨勢。但是部分上游精細化工行業的產品技術相對老舊,生...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞GMP認證後國內藥企對藥機要求隨之提高
...企業實施《藥品生產質量管理規範》(GMP)認證制度,爲製藥裝備行業發展營造了很大的發展空間。緊緊圍繞製藥工藝、製藥工程及“GMP“要求研製、開發新產品、改進新產品,滿足藥品生產企業“GMP“改造需要的重任,自然落...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
爲貫徹落實《國務院辦公廳關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號),提高仿製藥質量,現將有關事項公告如下: 一、評價對象和實施階段 (一)化學藥品新註冊分類實施前批准上市的仿製...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞