對藥物不良反應監測報告制度落實情況的探討
...澱、變色、漏氣等問題不得使用。此外還要嚴格按照藥品說明書控制給藥劑量、濃度、滴注速度、給藥途徑。注射後觀察病人尤其是老人、兒童用藥後的反應。 1.3有不良反應不等於無安全性藥品出現不良反應,並不意味着其...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2009年第10卷第12期關於下發“藥品說明書規範細則(暫行)”的通知
...藥品監督管理局第23號令,清理、整頓藥品包裝、標籤和說明書,我局已於2001年4月10日下發了《關於貫徹實施23號令,統一藥品批准文號工作的通知》(國藥監注〔2001〕187號),對這項工作的組織分工、計劃等做了安排。爲確保...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規多組分生化藥注射劑基本技術要求(試行)
...研究、藥理毒理研究和臨牀試驗。2.規格的合理性應根據說明書中規定的用法用量,從方便臨牀用藥、滿足臨牀用藥需要的角度設定製劑的規格。多組分生化藥規格的設定,除遵循“化學藥品注射劑基本技術要求中的一般原則...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知
...監督管理局(藥品監督管理局): 爲貫徹實施《藥品說明書和標籤管理規定》(國家食品藥品監督管理局令第24號,以下簡稱《管理規定》),規範中藥、天然藥物處方藥說明書的書寫和印製,國家局制定了《中藥、天然藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規處方藥說明書讀評
【摘要】目的瞭解具有法律地位的藥品說明書書寫現狀。方法大量閱讀現行的處方藥說明書,參照有關標準,發現不恰當的書寫。結果與結論處方藥品說明書規範工作還應加強。【關鍵詞】說明書;讀評 Commentsonprescriptioninstructio...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2010年第8卷第5期靜滴克林黴素致血尿2例報告
...能異常等,但引起血尿者較少見,《藥典》及藥廠提供的說明書也未提及。筆者在工作中碰到2例因靜滴克林黴素出現血尿的患者,現報道如下。1臨牀資料例1,患者,男,28歲。因咽痛2天來診。查體:體溫37℃,雙側扁桃體Ⅱ°...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2007年第7卷第13期化學藥品注射劑基本技術要求(試行)
.../或國內已上市藥物規格確定的一般原則產品規格應根據說明書中規定的用法用量,從方便臨牀用藥、滿足臨牀用藥需要的角度確定,並應符合國家有關規定。對於國內外已上市注射劑,根據當前對注射劑規格選擇合理性的認知...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂提醒:關注喜炎平和脈絡寧注射液引起嚴重過敏
...和過敏體質者應慎重使用。 2、醫護人員應嚴格按照說明書規定的用法用量給藥,不得超劑量使用;謹慎聯合用藥,如確需聯合使用其他藥品時,應謹慎考慮與此兩種藥品的間隔時間以及藥物相互作用等問題。 3、藥品生...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應國家食品藥品監督管理局公佈2009年國家藥品不良反應監測年度報告
...替沙星的嚴重不良反應做出警告提示。 二、修改藥品說明書2009年國家食品藥品監督管理局還發布了10個/類藥品安全問題修改說明書的通知。涉及藥品有阿昔洛韋製劑、吡羅昔康全身給藥製劑、丹香冠心注射液、多巴胺受體...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應SFDA印發中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...求提供相應的研究資料。第六部分中藥、天然藥物注射劑說明書和包裝標籤的撰寫要求應按照國家食品藥品監督管理局《藥品說明書和標籤管理規定》及《關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑