2016面臨專利懸崖的重磅藥物Top5國內申報情況如何?
...免疫疾病的炎症反應,於2003年1月首次上市用於類風溼性關節炎。之後,修美樂的適應症擴展到其他自身免疫疾病,包括銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、克羅恩病、銀屑病、青少年特發性關節炎和潰瘍性結腸炎,未來適應症還將...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿製藥口服固體制劑(附件),原則上應在2018年底前完成一致性評價。 (三)上述第(二)款以外的化學藥品仿製藥口服固體制劑,企業可以自行...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞2016年第一季度FDA批准的14款新藥
...。公司賽妥珠單抗(certolizumab/Cimzia)獲批用於類風溼性關節炎、克羅恩病、銀屑病關節炎的治療。7.抗HIV藥物:Odefsey3月1日FDA批准了吉利德科學公司的恩曲他濱+利匹韋林+替諾福韋艾拉酚胺片(emtricitabine,rilpivirineandtenofoviralafenami...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞強生重磅糖尿病新藥Invokana遭遇“成長煩惱”
...高,有可能導致下肢截肢的發生。卡格列淨12項已完成的臨牀試驗沒有觀察到下肢截肢的增加,但正在進行的CANVAS研究卻顯示出卡格列淨可能導致下肢截肢(主要是腳趾)風險增加。CANVAS研究中4000例2型糖尿病患者分別接受卡格...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞AZ旗下RA新藥Fostamatinib後期試驗結果不甚理想
阿斯利康旗下風溼性關節炎(RA)口服試驗藥物Fostamatinib的一項後期臨牀試驗只達到了兩項療效指標中的一項,使得該產品的前景開始變得不明朗,而阿斯利康研發線後期階段的產品本來就爲數不多。在每年200多億美元的類風溼...
藥品天地;專業藥學;藥學研究玻璃酸鈉注射液
...浮物。(3)本品水溶液顯鈉鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。 檢查:吸收度配製供試品溶液(1mg/ml),以水爲空白,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ)測定,在257nm波長處的吸收度不得大於0.3,在2...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分玻璃酸鈉注射液
...狀懸浮物。(3)水溶液顯鈉鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。 檢查:酸鹼度取本品1ml,加水使成25ml,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH),PH值應爲6.5~7.5。吸收度取含量測定項下的供試品溶液,以水...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分寨卡病毒來襲,呈爆發式增長
...狀包括,輕微頭痛、斑丘疹,發熱、全身乏力、紅眼病和關節痛。開始時,會有輕度頭痛,並逐漸發展到斑丘疹、發燒、背部疼痛。兩天之內,皮疹消退,並在三天內,發燒結束,但皮疹依然存在。至今仍然沒有特效疫苗和治療...
行業資訊;臨牀快報;流行病與傳染病維A痠軟膏
...含量測定項下供試品溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在358nm波長處有最大吸收。 檢查:應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄9頁)。 含量測定:避光操作。取本品適...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分習題精選與答案解析(2006年版)
作者:衛生部教材辦公室策劃出版社:人民衛生出版社ISBN:7117073772印次::6紙張:膠版紙出版日期:2006-7-1字數:622000版次:1內容提要:與同類圖書相比,本套圖書具有以下鮮明特點:1、內容科學、權威,參考性和實用性強...
醫源資料庫;醫源書店;職業資格考試