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落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄（2012年版）中的化學藥品仿製藥口服固體制劑（附件），原則上應在2018年底前完成一致性評價。 （三）上述第（二）款以外的化學藥品仿製藥口服固體制劑，企業可以自行...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
衛計委：來自疫區人員須有黃熱病預防接種證明
...家衛生計生委和質檢總局制定了《黃熱病防控方案（2016年版）》。方案明確，對前往疫情流行國家/地區的人員開展免疫預防和衛生知識宣教。並表示，減毒黃熱病毒17D株製備的疫苗可以有效預防黃熱病毒感染。建議對前往疫情...
行業資訊；臨牀快報；待分類信息 -
科技部公佈已批准人類遺傳資源行政許可項目彙總
...）有限公司2016年2月4國科遺辦審字〔2016〕4號2016（1）在免疫性血小板減少症受試者中評價注射用羅米司亭的藥代動力學和藥效學的臨牀研究中國醫學科學院血液病醫院/齊軍元/天津市科學技術委員會協和發酵麒麟（中國）製藥有...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
《上海交通大學學報（醫學版）》獲新聞出版局質檢“優秀”
...已升至0.95，並持續入選《中文核心期刊要目總覽》（2014年版）(北大核心)、2015-2016年中國科學引文數據庫（ChineseScienceCitationDatabase，簡稱CSCD）核心庫（C庫）。並獲教育部“第5屆中國高校優秀科技期刊獎”、上海新聞出版專項...
醫學教育；校園動態；上海交通大學醫學院 -
劉昌孝院士：生物醫藥全面開花
■劉昌孝個體化治療和免疫療法成創新熱點2014年，美國食品藥品監督管理局（FDA）審批的個性化藥物僅佔21%，2015年增長至28%，其中抗腫瘤藥物增長至35%。這與業界對個性化藥物優先審批有關。針對遺傳性罕見病的新藥的批准數...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
生物醫藥全面開花
個體化治療和免疫療法成創新熱點2014年，美國食品藥品監督管理局（FDA）審批的個性化藥物僅佔21%，2015年增長至28%，其中抗腫瘤藥物增長至35%。這與業界對個性化藥物優先審批有關。針對遺傳性罕見病的新藥的批准數量也在擴...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
2016國際幹細胞醫學轉化研討會在上饒舉行
...專家指出，基於近年來幹細胞生物學、組織工程材料學和免疫學等相關研究的快速發展，幹細胞的基礎研究和臨牀前研究已經取得了巨大的成就。在智慧健康產業的助推下，幹細胞治療有望在難治性和重大疾病治療中扮演越來越...
行業資訊；臨牀快報；待分類信息 -
到2016年新一代測序市場規模將達23.43億美元
美國市場調查與諮詢公司MarketsandMarkets近日發佈了一份關於新一代測序的市場報告。這份題爲“新一代測序(NGS)市場的技術(焦磷酸測序及其它)，競爭對手(Illumina、羅氏454、生命科技公司)，應用及工具)——全球趨勢和預測(2011-2016...
行業資訊；臨牀快報；遺傳與基因組 -
新《指南》首次提出“臨牀治癒”
...015年10月，最新發布的中國《慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）》（簡稱《指南》）首次提出了“臨牀治癒的概念，明確將慢乙肝患者獲得停藥後持久應答、HBVDNA檢測不到、HBsAg消失或抗-HBs陽轉，並伴有ALT復常和肝臟組織學...
行業資訊；臨牀快報；待分類信息 -
2016面臨專利懸崖的重磅藥物Top5國內申報情況如何？
...和厄他培南。2016年10大專利到期藥品治療領域主要分佈在免疫調節劑、心血管系統、抗腫瘤以及全身用抗感染藥物。2016面臨專利懸崖的重磅藥物領軍品種是AbbVie公司的單克隆抗體阿達木單抗，2015年銷售額爲140.9億美元；其次是GS...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞