落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿製藥口服固體制劑(附件),原則上應在2018年底前完成一致性評價。 (三)上述第(二)款以外的化學藥品仿製藥口服固體制劑,企業可以自行...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞2016年,基因檢測行業將迎來哪些變局
...業時機日趨成熟我們知道,人的生老病死、體質和外貌等先天決定因素都來源於基因,如果說,基因是生命的先天掌權者和調控者,那麼基因檢測就是後天的革命者。因爲基因檢測是通過採集受檢者的唾液、血液、其他體液或組...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞附屬上海兒童醫學中心承辦第九屆國際罕見病日主題活動
...例,其中主要包括常見的遺傳代謝疾病、免疫缺陷疾病、先天性骨髓衰竭疾病。據統計,10多年來,兒中心共爲20多種罕見病的近百例病進行移植術,存活率達80%。正是以上工作的積累,目前兒中心作爲主要單位參與上海市罕見...
醫學教育;校園動態;上海交通大學醫學院寨卡病毒來襲,呈爆發式增長
...。去年十一月,科學家從巴西東北省份塞阿臘出生的一例先天小頭畸形的新生兒身上分離出了寨卡病毒。在2015年,巴西出現了2782例小頭症畸形的患兒,與2013年的147例以及2014年的167例相比,案例數量呈現井噴模式。根據《柳葉...
行業資訊;臨牀快報;流行病與傳染病衛計委:來自疫區人員須有黃熱病預防接種證明
...家衛生計生委和質檢總局制定了《黃熱病防控方案(2016年版)》。方案明確,對前往疫情流行國家/地區的人員開展免疫預防和衛生知識宣教。並表示,減毒黃熱病毒17D株製備的疫苗可以有效預防黃熱病毒感染。建議對前往疫情...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息注射用硫酸妥布黴素
...量混合,作爲對照溶液②;照薄層層析法(中國藥典1990年版二部附錄48頁)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿∶甲醇∶濃氨溶液(1∶3∶2)爲展開劑,展開後晾乾,噴1%(W/V)茚三酮丁醇溶液...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分Cell子刊:解釋爲何HIV不被免疫系統清除
...這項研究證實宿主蛋白NLRX1是HIV感染所必需的,通過抑制先天性免疫反應而發揮作用。”另一名論文共同通信作者爲UNC醫學院微生物學與免疫學教授JennyTing博士。先天性免疫反應的作用機制是產生一系列信號化學分子(干擾素和...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞“三父母試管嬰兒”規避新生兒先天疾病風險
...稱,英國對於允許“三父母試管嬰兒”,從而規避新生兒先天疾病風險的技術又近一步,這項技術可以用來避免逐漸虛弱並致命的線粒體疾病,其應用於臨牀或指日可待。儘管如此,一些基因和倫理學專家提出了對該項技術安全...
行業資訊;臨牀快報;遺傳與基因組鹽酸索他洛爾注射液
...1)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在249nm波長處有最大吸收。(2)本品顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄III)。 檢查:pH值應爲4.0~5.5(中國藥典1995年版二部附...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分鹽酸索他洛爾
...ml,加水稀釋至刻度,搖勻。照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在249nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的吸收圖譜一致。(3)本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分