落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿製藥口服固體制劑(附件),原則上應在2018年底前完成一致性評價。 (三)上述第(二)款以外的化學藥品仿製藥口服固體制劑,企業可以自行...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞2016年,基因檢測行業將迎來哪些變局
...業時機日趨成熟我們知道,人的生老病死、體質和外貌等先天決定因素都來源於基因,如果說,基因是生命的先天掌權者和調控者,那麼基因檢測就是後天的革命者。因爲基因檢測是通過採集受檢者的唾液、血液、其他體液或組...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞2016年,這10個小分子藥或稱霸市場
...域的首個口服藥。同時還有多個評價來拿度胺新適應症的臨牀試驗在多個國家展開。由於可應用於多種適應症,它的銷售量在一路盤升,預計2016年將超過65億美元,2020年將突破百億美元大關。|TOP1Sovaldi/HarvonisSovaldi/Harvoni是吉利...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞苄達賴氨酸
...解,在乙醇和氯仿中幾乎不溶。熔點熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲179~184℃。 鑑別:(1)取本品,加水製成每1ml中含30μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在307nm的波長處有最大吸收。...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分鹽酸黃酮哌酯
...)製成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在241、293與318nm的波長處有最大吸收。(3)紅外光吸收圖譜與對照品的圖譜一致。(4)水溶液(1→100)顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1990年版...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分附屬上海兒童醫學中心承辦第九屆國際罕見病日主題活動
...例,其中主要包括常見的遺傳代謝疾病、免疫缺陷疾病、先天性骨髓衰竭疾病。據統計,10多年來,兒中心共爲20多種罕見病的近百例病進行移植術,存活率達80%。正是以上工作的積累,目前兒中心作爲主要單位參與上海市罕見...
醫學教育;校園動態;上海交通大學醫學院生物材料將步入“亞洲世紀”
...醫學的進步則越來越依賴於生物材料和生物器械的發展。臨牀需求是生物材料行業發展的原始驅動力,中國擁有13億人口,隨着經濟社會發展,人民大衆生活水平的提高,生物材料產業具有廣闊的發展空間。生物材料一般指生物...
醫藥經濟;生物技術;環保技術鹽酸黃酮哌酯片
...2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在241、293與318nm的波長處有最大吸收。 檢查:有關物質取本品細粉適量,精密稱定(約相當於鹽酸黃酮哌酯200mg),加氯仿-甲醇(1∶1)製成...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分衛計委:來自疫區人員須有黃熱病預防接種證明
...家衛生計生委和質檢總局制定了《黃熱病防控方案(2016年版)》。方案明確,對前往疫情流行國家/地區的人員開展免疫預防和衛生知識宣教。並表示,減毒黃熱病毒17D株製備的疫苗可以有效預防黃熱病毒感染。建議對前往疫情...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息寨卡病毒來襲,呈爆發式增長
...。去年十一月,科學家從巴西東北省份塞阿臘出生的一例先天小頭畸形的新生兒身上分離出了寨卡病毒。在2015年,巴西出現了2782例小頭症畸形的患兒,與2013年的147例以及2014年的167例相比,案例數量呈現井噴模式。根據《柳葉...
行業資訊;臨牀快報;流行病與傳染病