落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿製藥口服固體制劑(附件),原則上應在2018年底前完成一致性評價。 (三)上述第(二)款以外的化學藥品仿製藥口服固體制劑,企業可以自行...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞2016年:發明大腦芯片
一個患有暴力併發症的工程師被植入了治療用的腦部刺激性電極,最終因爲刺激過度而淪爲殺人狂。這是1971年,《失落的世界》作者克萊頓的幻想作品《終端人》描述的場景。到了不遠的未來,這類驚險故事已經太老套了,往...
醫學教育;科教新聞衛計委:來自疫區人員須有黃熱病預防接種證明
...家衛生計生委和質檢總局制定了《黃熱病防控方案(2016年版)》。方案明確,對前往疫情流行國家/地區的人員開展免疫預防和衛生知識宣教。並表示,減毒黃熱病毒17D株製備的疫苗可以有效預防黃熱病毒感染。建議對前往疫情...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息2016年,這10個小分子藥或稱霸市場
...域的首個口服藥。同時還有多個評價來拿度胺新適應症的臨牀試驗在多個國家展開。由於可應用於多種適應症,它的銷售量在一路盤升,預計2016年將超過65億美元,2020年將突破百億美元大關。|TOP1Sovaldi/HarvonisSovaldi/Harvoni是吉利...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞新《指南》首次提出“臨牀治癒”
...015年10月,最新發布的中國《慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)》(簡稱《指南》)首次提出了“臨牀治癒的概念,明確將慢乙肝患者獲得停藥後持久應答、HBVDNA檢測不到、HBsAg消失或抗-HBs陽轉,並伴有ALT復常和肝臟組織學...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息中國農業展望大會4月將在京召開
...開的“第三屆中國農業展望大會。召開農業展望大會併發布農業展望報告是發達國家和有關國際組織的普遍做法,召開中國農業展望大會發布中國農業展望報告,是我國適應農業市場化、信息化、國際化發展的需要,是創新...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞《上海交通大學學報(醫學版)》獲新聞出版局質檢“優秀”
...已升至0.95,並持續入選《中文核心期刊要目總覽》(2014年版)(北大核心)、2015-2016年中國科學引文數據庫(ChineseScienceCitationDatabase,簡稱CSCD)核心庫(C庫)。並獲教育部“第5屆中國高校優秀科技期刊獎”、上海新聞出版專項...
醫學教育;校園動態;上海交通大學醫學院科技部公佈已批准人類遺傳資源行政許可項目彙總
...症受試者中評價注射用羅米司亭的藥代動力學和藥效學的臨牀研究中國醫學科學院血液病醫院/齊軍元/天津市科學技術委員會協和發酵麒麟(中國)製藥有限公司2016年2月5國科遺辦審字〔2016〕5號2016(1)Evolocumab(AMG145)治療糖尿病...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞醫療大數據的佈局
...,將“精準醫學研究”列爲2016年優先啓動的重點專項之一,併發布了項目申報指南,實施週期爲2016-2020年。被業界解讀爲標誌着行業期待已久的精準醫療國家戰略部署終於揭曉。對此我們邀請了參與2016年項目指南編制的專家,中科院...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞2016年第一季度FDA批准的14款新藥
...年。慢性丙肝需要多年纔會發展爲肝硬化,而且伴隨多種併發症,如出血、黃疸、腹部積水、感染或肝癌。Zepatier是由NS5A抑制劑依巴司韋和NS3/4A蛋白酶抑制劑格佐普韋構成的每日口服一次的固定劑量組合片劑,之前,FDA已授予Zep...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞