消毒產品生產企業衛生規範
...督本規範的實施。第二章生產環境與佈局第六條生產企業應當建於無積水、無雜草、無垃圾、無蚊蠅害蟲孳生地的清潔區內。一次性使用醫療用品生產企業應當距影響產品衛生質量的污染源500米以外,廠區周圍環境應當綠化。第...
法規文件醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...量抽查情況,試產期用戶反映)二、按照GB/T19000系列標準建立健全企業質量體系計劃1.是否準備按GB/T19001(或GB/T19002);YY/T0287(或YY/T0288)標準建立健全本企業質量體系?是□否□2.企業打算在____年申請質量體系認證。或尚無計...
法規文件嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...企業聘請食品安全社會專業機構,定期對本單位食品安全管理體系進行評價。第五條監督檢查工作應當遵循科學公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。第二章企業質量安全責任:第六條嬰幼兒配方乳粉生產企業應當對其...
法規文件保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南
...營業執照、合法的生產經營證明文件等;2.供應商的質量管理體系文件;3.生產工藝說明和生產工藝簡圖;4.原輔料規格、安全性評估材料、企業自檢報告或有資質檢驗機構出具的有效檢驗報告。(二)產品驗收與檢驗:生產企業...
化妝品生產企業原料供應商審覈指南
...營業執照、合法的生產經營證明文件等;2.供應商的質量管理體系文件;3.原料生產原理說明;4.原料性能、規格、安全性評估材料、企業自檢報告或有資質檢驗機構出具的有效檢驗報告。(二)產品驗收與檢驗:生產企業應按產...
消毒產品生產企業衛生許可規定
...按照附件1的要求和格式提供。第六條省級衛生行政部門應當在接收申請材料時,向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。第七條省級衛生行政部門對申請人提出的申請,應當根據《行政許可法》、《衛生行政許可管理辦法》...
法規文件進口食品境外生產企業註冊管理規定
...的與註冊相關的獸醫服務體系、植物保護體系、公共衛生管理體系等經評估合格;(二)向我國出口的食品所用動植物原料應當來自非疫區;向我國出口的食品可能存在動植物疫病傳播風險的,企業所在國家(地區)主管當局應...
醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)
...質量監督抽驗產品不合格企業的監督檢查;(四)對質量管理體系存在嚴重缺陷企業的跟蹤檢查;(五)對生產企業信用管理記錄中不守信企業的監督檢查;(六)其他情形的有因檢查。第四條飛行檢查過程中應對該企業前次質...
法規文件醫療器械生產質量管理規範(試行)
...爲了加強醫療器械生產監督管理,規範醫療器械生產質量管理體系,根據《醫療器械監督管理條例》和相關法規規定,制定本規範。第二條本規範是醫療器械生產質量管理體系的基本準則,適用於醫療器械的設計開發、生產、銷...
法規文件北京市開辦藥品零售企業暫行規定
...範》和其他法律、法規、規章及藥品監督管理部門要求的藥品質量管理制度。第十四條藥品零售企業應建立計算機系統對藥品質量實施信息化管理。計算機信息管理系統應能滿足經營管理全過程及質量控制的要求,具備接受藥品...
法規文件