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體外診斷試劑的現狀與展望
...生化試劑產品種類最全的生產企業之一，其生產的胱抑素試劑盒、D-3羥丁酸、D-二聚體等產品成爲了國內優質生化試劑的代表。 免疫診斷試劑是利用抗原與抗體互相結合的特異性反應來進行定性或定量的診斷，無論是技術還...
藥品天地；專業藥學；藥學研究 -
丙型肝炎病毒抗體酶標試劑盒的評價
【摘要】 目的 瞭解國內丙型肝炎病毒抗體酶標診斷試劑盒的質量。方法 應用中國國家丙型肝炎病毒抗體參考品及美國BBIanti-HCVpanel對Abbott等四家國外及六家國內丙型肝炎病毒抗體試劑盒進行了評價。結果 198份中國國家丙...
合作平臺；醫學論文；臨牀醫學與專科論文；檢驗醫學 -
關於認可北京醫療器械檢驗所高分子義齒材料等產品和項目檢測資格的通知
...4APC熒光單克隆抗體試劑YZB/BDB108-200576藥物濃度試劑氨茶鹼試劑盒全項目氨茶鹼試劑盒YZB／USA2856-200377地高辛試劑盒全項目地高辛試劑盒YZB/USA1150-40-200478藥物濃度試劑洋地黃試劑盒全項目洋地黃試劑盒YZB/USA1151-40-200479卡馬西平試劑...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；醫療器械法規 -
艾滋病檢測試劑的分代及各代試劑性能介紹
...針對此種情況第二代診斷試劑中出現了HIV-1/HIV-2抗體診斷試劑盒，這種試劑盒在包被的抗原中又加入了HIV-2抗原（gp36多肽），使得在一次試驗中可同時檢測HIV-1和HIV-2抗體，既節約了時間和人力，又節約了成本。第二代試劑與第一...
行業資訊；臨牀快報；HIV/AIDS -
不同ELISA診斷試劑盒檢測HIV－1/2抗體血清標本的結果分析
【摘要】目的瞭解國內用於HIV－1/2檢測的ELISA試劑盒現狀。方法用湖北省艾滋病性病防治中心確認實驗室提供的200份樣品，用明膠凝集法和蛋白印跡法來評價四個廠家的HIV抗體ELISA診斷試劑的敏感性、特異性。結果被評價的各種...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫藥雜誌；2006年第6卷第5期 -
體外診斷行業免疫和生化齊發展
目前我國對體外診斷設備和試劑的需求旺盛，相對發達國家嚴重落後，人口結構老齡化，以及相對寬鬆的政策環境，拓展了未來體外診斷行業的發展空間，預計未來幾年能夠維持20%以上的增速。從細分市場來看，我們看好生化試...
行業資訊；臨牀快報；免疫系統 -
盤點：2014上半年獲FDA/CFDA批准的體外診斷產品
...FDA和CFDA批准的體外診斷產品。1、羅氏——cobasHPVTest檢驗試劑盒羅氏公司的cobasHPVTest檢驗試劑盒已獲FDA批准，成爲美國首個也是唯一一個用於25歲以上女性宮頸癌一線初級篩查的HPV檢測試劑盒。2、凱傑（Qiagen）——診斷難辨梭菌...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
關於體外診斷試劑實施分類管理的公告
爲做好體外診斷試劑的監督管理工作，國家藥品監督管理局曾於2001年7月印發了《關於規範體外診斷試劑管理的意見的通知》（國藥監辦〔2001〕357號），明確了國家藥品監督管理局有關司室在體外診斷試劑管理工作中的職責分工...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
廣東研發甲型流感病毒診斷試劑
...控制系統作爲疫情監測的首選。而甲型流感病毒抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)是特異性的檢測病毒的核蛋白，也能檢測甲型流感病毒的各種亞型。 據悉，華銀甲流診斷試劑是於今年八月十一日獲得中國國家食品藥品監督管理...
行業資訊；新聞專題；甲型H1N1流感；科研進展 -
丙型肝炎病毒遊離核心抗原檢測試劑盒臨牀考覈數據分析
丙型肝炎病毒遊離核心抗原檢測試劑盒臨牀考覈數據分析PDF ［摘要］目的探討國外丙型肝炎病毒遊離核心抗原檢測試劑盒的質量及可能的用途。方法用該試劑對自然供血員及丙型肝炎可疑感染者血樣共9215份血清進行檢測，並...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代中西醫雜誌；2006年第4卷第9期