人用濃縮狂犬病疫苗製造及檢定規程
人用濃縮狂犬病疫苗製造及檢定規程 本品系用狂犬病固定毒(aG)適應株接種原代地鼠腎單層細胞,培養後收穫病毒液,加入甲醛溶液滅活後濃縮,再加氫氧化鋁製成。用於預防狂犬病。 1毒種 1.1毒種來源 狂犬病...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程狂犬病免疫球蛋白製造及檢定規程
...製造及檢定規程 本品系由乙型肝炎疫苗免疫後,再經狂犬病疫苗免疫的獻血員中採集狂犬病抗體效價較高的血漿,經低溫乙醇法提製的特異性免疫球蛋白製劑。本品所含丙種球蛋白佔總蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗體效...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程凍幹皮上劃痕人用布氏菌病活菌苗製造及檢定規程
凍幹皮上劃痕人用布氏菌病活菌苗製造及檢定規程 本品系採用布氏菌弱毒菌株,經培育後凍幹製成。用於預防布氏菌病。 1 菌種 1.1 用弱毒牛型104M菌種。菌種應由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。 1.2 ...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程凍幹流行性腮腺炎活疫苗製造及檢定規程
凍幹流行性腮腺炎活疫苗製造及檢定規程 本品系用流行性腮腺炎病毒減毒株接種雞胚細胞,經培育、收穫病毒液後凍幹製成。用於預防流行性腮腺炎。 1毒種 1.1毒種來源 應用經衛生部批准符合疫苗製造要求的流...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程凍幹流行性乙型腦炎活疫苗製造及檢定規程
凍幹流行性乙型腦炎活疫苗製造及檢定規程 本品系將流行性乙型腦炎(下稱乙腦)SA14-14-2減毒株病毒接種於原代地鼠腎單層細胞,經培育後收穫病毒液,加保護劑凍幹製成。用於預防乙腦。 1毒種 1.1毒種來源 乙...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程凍幹黃熱活疫苗製造及檢定規程
凍幹黃熱活疫苗製造及檢定規程 本品系用減毒的黃熱病毒17D株接種雞胚,經研磨、離心,取上清液凍幹製成。專供進入或經過黃熱流行地區的人員預防黃熱之用。 1毒種 1.1毒種來源 減毒黃熱病毒17D株。 1.2毒...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程乙型肝炎免疫球蛋白製造及檢定規程
...解、稀釋的製品爲1批,用不同濾器除菌過濾或不同機櫃凍幹的製品分爲亞批。 1.2.3半成品檢定 除菌過濾後每批半成品應進行理化檢定、抗-HBs效價測定、無菌試驗及熱原質試驗。 1.2.4凍幹 半成品檢定合格後及時分...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程精製抗狂犬病血清製造及檢定規程
...銨鹽析法制得的液體或凍幹免疫球蛋白製劑。僅用於配合狂犬病疫苗對被瘋動物嚴重咬傷者進行預防注射。對已有狂犬病臨牀症狀的患者,注射本製品無效。 1製造 1.1對血漿的要求 1.1.1用於製造精製抗狂犬病血清的血...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程凍幹麻疹活疫苗製造及檢定規格
凍幹麻疹活疫苗製造及檢定規格 本品系用麻疹病毒減毒株接種雞胚細胞,經培育、收穫病毒液後凍幹製成。用於預防麻疹。 1毒種 1.1毒種來源 應用經衛生部批准符合疫苗製造要求的滬191、長47或其他減毒株。由中...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程破傷風免疫球蛋白製造及檢定規程
...解、稀釋的製品作爲一批,不同濾器除菌過濾或不同機櫃凍幹的製品應分爲亞批。 1.2.3半成品檢定 除菌過濾後每批半成品應做理化檢查、無菌試驗、熱原質試驗及抗體效價測定。 1.2.4凍幹 除菌過濾後,製品應及...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程