中華人民共和國藥品管理法
...於衛生改革與發展的決定》提出了“加強宏觀管理,調整醫藥企業結構和產品結構”的要求。進行企業產品結構調整和組織結構調整,制止重複建設,已經成爲醫藥行業改革發展的方向。因此,在開辦藥品生產企業的審批問題上...
部門規章藥品管理法
...於衛生改革與發展的決定》提出了“加強宏觀管理,調整醫藥企業結構和產品結構”的要求。進行企業產品結構調整和組織結構調整,制止重複建設,已經成爲醫藥行業改革發展的方向。因此,在開辦藥品生產企業的審批問題上...
部門規章;法規文件GMP
...完全統計顯示,1998年版的GMP規範,截至2005年3月有1112家醫藥企業死在這一門檻之外,全國共有3959家生產企業通過,但也爲此付出了1500多億元的門檻費。國家藥監局藥品安全監管司相關負責人也曾在公開場合表示,預計新規範的...
法規文件藥品生產質量管理規範
...完全統計顯示,1998年版的GMP規範,截至2005年3月有1112家醫藥企業死在這一門檻之外,全國共有3959家生產企業通過,但也爲此付出了1500多億元的門檻費。國家藥監局藥品安全監管司相關負責人也曾在公開場合表示,預計新規範的...
法規文件中華人民共和國塵肺病防治條例
...場所的粉塵濃度超過國家衛生標準,又未積極治理,嚴重影響職工安全健康時,職工有權拒絕操作。第三章監督和監測第十五條衛生行政部門、勞動部門和工會組織分工協作,互相配合,對企業、事業單位的塵肺病防治工作進行...
法規文件產品質量監督抽查管理辦法
...查的產品主要是涉及人體健康和人身、財產安全的產品,影響國計民生的重要工業產品以及消費者、有關組織反映有質量問題的產品。第七條監督抽查不得向被抽查企業收取檢驗費用。國家監督抽查和地方監督抽查所需費用由同...
法規文件;管理辦法反興奮劑條例
...體育運動中使用興奮劑,不得阻撓興奮劑檢查,不得實施影響採樣結果的行爲。運動員發現運動員輔助人員違反前款規定的,有權檢舉、控告。第二十四條運動員不得在體育運動中使用興奮劑。第二十五條在體育社會團體註冊的...
法規文件醫療器械監督管理條例
...產工藝、適用範圍、使用方法等發生實質性變化,有可能影響該醫療器械安全、有效的,註冊人應當向原註冊部門申請辦理變更註冊手續;發生非實質性變化,不影響該醫療器械安全、有效的,應當將變化情況向原註冊部門備案...
法規文件內蒙古自治區實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法
...和工作環境,應當符合衛生要求,不得對藥品產生污染,影響藥品質量。第二十條醫療機構調配藥品需要對原最小包裝的藥品拆零的,應當做好拆零記錄,並保留原最小包裝物和藥品說明書至銷售完爲止。拆零後的藥品包裝物表...
法規文件加強藥用輔料監督管理的有關規定
...督管理的有關規定藥用輔料是藥品的重要組成部分,直接影響藥品的質量。爲進一步加強藥用輔料生產、使用的監管,確保藥品質量安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《國務院關於加強食品等產品安全監...
法規文件