人體醫學研究的倫理準則
拼音:réntǐyīxuéyánjiūdelúnlǐzhǔnzé《世界醫學大會赫爾辛基宣言》於第18屆世界醫學大會,赫爾辛基,芬蘭,1964年6月通過,其後進行了多次修訂:第29屆世界醫學大會,東京,日本,1975年10月第35屆世界醫學大會,威尼斯,...
醫療器械臨牀試驗規定
...的安全性和有效性。第四條醫療器械臨牀試驗應當遵守《世界醫學大會赫爾辛基宣言》(附件1)的道德原則,公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和儘可能避免傷害。第五條醫療器械臨牀試驗分醫療器械臨牀試用和醫...
法規文件藥物臨牀試驗質量管理規範
...按本規範執行。第四條所有以人爲對象的研究必須符合《世界醫學大會赫爾辛基宣言》(附錄1),即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和儘可能避免傷害。第二章臨牀試驗前的準備與必要條件第五條進行藥物臨牀試...
法規文件涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法
...康復等進行研究的活動;(三)採用新技術或者新產品在人體上進行試驗研究的活動;(四)採用流行病學、社會學、心理學等方法收集、記錄、使用、報告或者儲存有關人的涉及生命科學和醫學問題的生物樣本、信息數據(包...
詞條;法規文件;倫理學轉化研究
...發的巨大風險,就需要轉化醫學的研究,比較動物實驗與人體臨牀研究的差異,加快新藥的研發速度。各國對轉化醫學的重視:美國、法國、英國等國家都在加強轉化醫學的研究,美國國立衛生研究院(NIH)設置臨牀與轉化科學...
醫學轉化醫學
...發的巨大風險,就需要轉化醫學的研究,比較動物實驗與人體臨牀研究的差異,加快新藥的研發速度。各國對轉化醫學的重視:美國、法國、英國等國家都在加強轉化醫學的研究,美國國立衛生研究院(NIH)設置臨牀與轉化科學...
學科名世界醫學大會赫爾辛基宣言
拼音:shìjièyīxuédàhuìhèěrxīnjīxuānyán《世界醫學大會赫爾辛基宣言》於第18屆世界醫學大會,赫爾辛基,芬蘭,1964年6月通過,其後進行了多次修訂:第29屆世界醫學大會,東京,日本,1975年10月第35屆世界醫學大會,威尼...
法規文件赫爾辛基宣言
拼音:hèěrxīnjīxuānyán《世界醫學大會赫爾辛基宣言》於第18屆世界醫學大會,赫爾辛基,芬蘭,1964年6月通過,其後進行了多次修訂:第29屆世界醫學大會,東京,日本,1975年10月第35屆世界醫學大會,威尼斯,意大利,1983...
幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...人自體或異體來源的幹細胞經體外操作後輸入(或植入)人體,用於疾病預防或治療的臨牀研究。體外操作包括幹細胞在體外的分離、純化、培養、擴增、誘導分化、凍存及復甦等。第三條幹細胞臨牀研究必須遵循科學、規範、...
部門規章;法規文件醫學
...方法之不同可分爲以下三個部分:(1)基礎醫學。研究人體結構和生命活動規律、疾病發生和發展的規律,以及治療疾病的原理和方法,包括解剖學、組織學、胚胎學、生理學、病理學、微生物學、寄生蟲學、藥理學,以及中...
醫學