重組人促紅素注射液(CHO細胞)
...品蛋白質含量,應不低於0.5mg/ml。3.1.2生物學活性:3.1.2.1體內法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩB)。3.1.2.2體外法:按酶聯免疫法試劑盒說明書測定。3.1.3體內比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0×105IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人促紅素(CHO細胞)
...品蛋白質含量,應不低於0.5mg/ml。3.1.2生物學活性:3.1.2.1體內法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩB)。3.1.2.2體外法:按酶聯免疫法試劑盒說明書測定。3.1.3體內比活性:每Img蛋白質應不低於1.0×105IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用抗人T細胞CD3鼠單抗
...合,得到穩定分泌抗CD3特異性抗體的雜交瘤細胞,用小鼠體內法制備抗體,經純化凍乾製成。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。製備腹水應使用SPF的BALB/c小鼠或BALB/c...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人白介素-2注射液
...性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩD)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×107IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定(2010...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人甲狀旁腺激素(1-34)
...(1-34)的藥理作用:每天皮下注射1次rhPTH(1-34)能促進體內成骨細胞(OB)增殖和分化,抑制OB凋亡,促成骨作用超過促破骨作用,骨量增加,骨的力學強度增強。重組人甲狀旁腺激素(1-34)的藥代動力學:皮下注射後血中濃...
內分泌系統藥物;甲狀旁腺及骨代謝疾病用藥物;藥物注射用重組人白介素-2
...性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩD)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×107IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定(2010...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人白介素-2 (Ⅰ)
...性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩD)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×107IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定(2010...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品WS/T 584—2017 人體內放射性核素全身計數測量方法
...:ICS13.280C57中華人民共和國衛生行業標準WS/T584—2017《人體內放射性核素全身計數測量方法》(Methodsformeasuringradionuclidesinthehumanbodywithwholebodycounts)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017年10月27日《關於發佈〈職業性...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;電離輻射;放射性核素污染;衛生標準重組人血管內皮抑制素
...0.2%)、出血(0.4%)、過敏反應(0.2%)。4.過敏體質或對蛋白類生物製品有過敏史者慎用。5.有嚴重心臟病或病史者慎用,本品臨牀使用過程中應定期檢測心電圖。資料來源:新型抗腫瘤藥物臨牀應用指導原則(2021年版)
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥人細小病毒B19
...子生物學上有獨特性,末端迴文序列長達365個鹼基,G、C含量高,使得B19病毒二級結構牢固,而不易克隆入細菌中。B19病毒同其他小DNA病毒一樣有種屬特異性。有兩種殼蛋白:VP1(83kD)和VP2(58kD),VP2佔優勢,VP1位於殼體外部...
生物學;病毒