麻疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)生產工藝的建立
【摘要】目的研製麻疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)。方法用麻疹病毒長-47株接種人二倍體細胞,經培養,收穫病毒液並加適量穩定劑後凍乾製成疫苗。疫苗按2005年版《中國藥典》三部進行檢定。結果麻疹減毒活疫苗(人二倍...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第2期人二倍體細胞建株、檢定及製備疫苗規程
人二倍體細胞建株、檢定及製備疫苗規程 人二倍體細胞株來源於正常人胎兒組織,主要用於培養病毒製備疫苗等。A細胞株的要求 用於疫苗生產的人二倍體細胞株(以下簡稱細胞株)須按下列規定進行全面檢定。新建立...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程我國自主研製兒童手足口病疫苗上市
...用生物製品1類新藥——腸道病毒71型(EV71)滅活疫苗(人二倍體細胞),獲得首批疫苗批簽發合格報告,正式投入市場使用。該疫苗預防由EV71引起的任何程度手足口病的保護率爲97.3%,預防由EV71引起的重症手足口病的保護率爲1...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞口服脊髓灰質炎活疫苗製造及檢定規程
...性的脊髓灰質炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型減毒株,分別接種於猴腎或人二倍體細胞培養製成的單價或三價液體疫苗。用於預防脊髓灰質炎。A猴腎細胞脊髓灰質炎活疫苗 1毒種 1.1毒種來源 可用Sabin株,Sabin純化株,中Ⅱ17,中Ⅲ2株...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程疫苗產業化項目獲國家專項資助
...造近15億元的經濟效益。 該項目主要採用以Vero細胞、人二倍體細胞爲基質的哺乳動物細胞大規模發酵培養技術、大規模疫苗抗原純化和抗原穩定等核心技術,建立疫苗新產品規模化生產工藝體系,實現Sabin株脊髓灰質炎滅活...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞腸道病毒71型滅活疫苗生產上市
...品監督管理總局3日批准全球首個腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)生產註冊申請。專家認爲,該疫苗的問世,對於有效降低我國兒童手足口病的發病率,尤其是減少該病的重症及死亡病例,保護我國兒童生命健康具有重要...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞杜偉民:讓中國生產的疫苗走向世界
...法國賽諾菲巴斯德,將世界上最先進、很少對外界開放的人二倍體細胞狂犬疫苗生產車間介紹給杜偉民,並告訴他,這種人二倍體細胞狂犬疫苗因價格昂貴,只供應歐美等發達地區使用。巴斯德專家的介紹深深進入杜偉民的腦海...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞民海生物:創造最好疫苗,服務人類健康
...物與國際疫苗巨頭法國賽諾菲巴斯德公司就全方位引進“人二倍體細胞狂犬疫苗技術”簽署了合作協議,與美國國立衛生研究院(NIH)就五價輪狀病毒疫苗的研製開發開展了合作,同時與輝瑞、默克、哥倫比亞VTT、瑞士Glyvaxyn、...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞病毒製品專業委員會2013年第一次會議在北京召開
...凍乾製劑的工藝研究。 四、麻腮風減毒活疫苗生產用人二倍體細胞管理相關問題 建議相關單位對已批准的生產用人二倍體細胞延長代次用於病毒疫苗生產開展相關研究。有關MRC5細胞株的限定代次的具體修訂意見,提交...
醫學教育;學術活動第二節 病毒感染的防治原則
...方法脊髓炎質炎麻疹腮腺炎風疹乙型肝炎乙型腦炎狂犬病人二倍體細胞系雞胚細胞培養雞胚細胞培養鴨胚或人二倍體細胞血源純化HBsAg、酵母表達重組HBsAg地鼠腎細胞培養地鼠腎或人二倍體細胞減毒活病毒株減毒活病毒株減毒活...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫學微生物學