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關於執行《醫療器械生產監督管理辦法》有關問題的通知
...直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）： 《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第12號，以下簡稱“12號令”）已於2004年7月20日公佈施行。爲更好地貫徹施行12號令，現就有關問題通知如下，...
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關於公佈第一批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄的通知
...管理局）： 根據國家食品藥品監督管理局第15號令《醫療器械經營企業許可證管理辦法》中“不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄由國家食品藥品監督管理局制定”的規定，在徵求各省（區、市...
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醫療器械監督管理條例
中華人民共和國國務院令 第276號 《醫療器械監督管理條例》已經1999年12月28日國務院第24次常務會議通過，現予發佈，自2000年4月1日起施行。 總理朱鎔基 2000年1月4日 醫療器械監督管理條例 第一章總則 ...
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淺談等級醫院評審工作與檔案
...工作。 2等級醫院評審離不開檔案資源 2.1從一、二類指標看檔案 一類指標有：執業執法、行風建設、醫療安全、重大事件；二類指標有：醫院覈定牀位、主要專科、平均住院牀位日、技術人員配備比例、科研成果、...
資料庫；在線期刊；中華現代醫院管理雜誌；2005年第3卷第8期 -
關於開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知
...藥處方、給藥途徑相同，僅劑型或規格不同的品種 第二類：不含毒性藥材的品種（“毒性藥材”指法定標準中標示有毒性或現代毒理學證明有毒性的藥材） 第三類：不包括在以上兩類中的品種 二、申報資料項目 ...
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關於醫用衛生材料及敷料類產品監督管理的通知
...醫用紗布、脫脂棉、繃帶、一次性手術衣等)產品均應按醫療器械進行監督管理，並由我局醫療器械司統一歸口，有關規定與技術要求應執行《醫療器械監督管理條例》及配套法規和相關標準。 二、根據《醫療器械分類規則...
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《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號）
... 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈，自公佈之日起施行。 ...
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《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號）
... 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈，自公佈之日起施行。 ...
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關於實施食品藥品放心工程開展藥品專項整治督查工作的通知（急件)
...織機構及具體行動方案制定、落實情況； 2．.藥品、醫療器械生產、經營、使用單位及市場排查摸底情況； 3．主要做法及取得的成績和經驗。 （二）查處無證生產經營行爲，打擊製售假劣藥品醫療器械違法活動開展...
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關於協助做好藥品分類管理調研工作的通知
...──────────────┼──────┤││第二類OTC：仿製國外已批准生產的OTC品種（含複方制││││劑）│││├──────────────────────────┼──────┤││第三類OTC：載入...
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