14項臨牀常規化學檢驗室內質量控制方法設計
...sHospital,Haikou570311,Hainan,P.R.China) 摘要:目的瞭解臨牀常規化學檢驗14個項目進行室內質量控制方法設計質控規則和質控測定個數,評價對醫學實用性和滿足臨牀質量要求的效果。方法以美國CLIA,88能力驗證計劃的評價限作...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第5期第二節 分析中的質量控制
...要用實驗來評估,還要經過一段實際試用期複驗,並參照臨牀的充許誤差要求,判斷這些特性引入誤差的可接受性。 (1)精密度:即重複性試驗,一般取幾個有臨牀診斷意義的標本進行多次重複測定。可分批內和批間重複...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;臨牀基礎檢驗學醫學實驗室質量管理及認可
...實驗室爲疾病研究提供了較爲清晰和定量的證據,促進了臨牀醫學和基礎醫學的迅速發展。正是因爲醫學實驗室所扮演的角色越來越重要,其質量顯得尤爲關鍵,質量管理也不斷髮展創新。 1醫學實驗室的定義和管理現狀 ...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2005年第3卷第3期臨牀實驗室的質量管理室內控制及室間質評
...質量管理,做好室內質控和室間質評。分析後應將結果與臨牀診斷、項目參考值、患者動態變化等對照。【關鍵詞】室內質控;室間質評;實驗室的質量體系和認可制度臨牀實驗室爲人類疾病診斷、治療、預防及健康狀況的評估...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2009年第7卷第6期新生物製品審批辦法(局令第3號)
...、有效性有關的免疫學、藥理學、毒理學、藥代動力學等臨牀前的研究工作和臨牀研究。並根據研究結果提出製造檢定規程和產品使用說明書(草案)。第九條新生物製品研製和生產要分別符合我國《藥品非臨牀研究質量管理規...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規生化常規項目在一次性定標後允許誤差時限的探討
【摘要】目的探討臨牀生化常規項目在全自動生化分析儀檢測儀校準、室內質控的有效方法,瞭解不同項目在不同時限需要重新定標校正,作爲本實驗室檢驗合理化的工作模式,確保全自動生化分析儀常規檢驗結果的準確性。方...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第1期多組分生化藥注射劑基本技術要求(試行)
...擇主要考慮藥物的理化性質、穩定性和生物學特性,以及臨牀治療的需要和臨牀用藥的順應性,此外,還要考慮工業化生產的可行性等因素。規格則是根據臨牀研究確定的用法用量,從方便臨牀用藥、滿足臨牀用藥需要的角度設...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂加強檢驗科與臨牀之間溝通的探討
...實習過程中有很大收穫,也遇到一些問題。筆者認爲目前臨牀醫生與檢驗人員之間在某些方面缺乏溝通。現將自己的體會探討如下。 醫學檢驗(ClinicalLaboratoryTechnology)是將病人的血液、體液、分泌物、排泄物和脫落物等標...
合作平臺;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2004年第3卷第11期;檢驗與臨牀參加衛生部免疫檢驗室間質評回顧
...成績的各種因素。方法通過對本站1999~2002年參加衛生部臨牀檢驗中心室間質評的HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及梅毒的結果回顧和質評小結進行彙總和分析。結果我站參加衛生部臨牀檢驗中心室間質評13次,HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及梅毒各次...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第13期;預防醫學加強檢驗科與臨牀科聯繫的重要性分析
...與傳送等,常出現檢驗結果與病人實際不符的情況,導致臨牀醫生的誤解甚至診斷失誤。隨着科學技術的不斷髮展,檢驗儀器和檢驗技術也不斷進步,現以激光技術爲原理的流式細胞儀,以化學發光及電化學發光的原理的多種免...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2005年第3卷第23期