新藥技術轉讓註冊管理規定
...獲得行政保護尚處於行政保護期內的品種;(二)按照《中藥保護條例》,已獲得中藥保護尚處於保護期內的品種;(三)按照仿製藥註冊程序申報,獲得藥品批准文號的品種;(四)依據原地方藥品標準申報,首次獲得藥品批...
法規文件藥品技術轉讓註冊管理規定
...獲得行政保護尚處於行政保護期內的品種;(二)按照《中藥保護條例》,已獲得中藥保護尚處於保護期內的品種;(三)按照仿製藥註冊程序申報,獲得藥品批准文號的品種;(四)依據原地方藥品標準申報,首次獲得藥品批...
法規文件新藥註冊特殊審批管理規定
...《新藥註冊特殊審批管理規定》的要求,制訂本表。2.中藥可不填寫化學名稱。3.註冊分類應與《藥品註冊申請表》填寫一致。4.註冊申請符合條件類型:請根據新藥註冊申請的情況,在相應的“□”內打“√”即可。5.申...
法規文件藥品註冊管理辦法
...性。第十七條兩個以上單位共同作爲申請人的,應當向其中藥品生產企業所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請;申請人均爲藥品生產企業的,應當向申請生產製劑的藥品生產企業所在地省、自治區、直轄市藥品...
法規文件中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...ōngyào、tiānrányàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2006年12月30日國食藥監注[2006]678號印發。中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則一、概述:中藥...
法規文件戒毒藥品管理辦法
...準上市,但尚未載入國外藥典且未進口的戒毒藥品和戒毒中藥複方製劑的有效部位。(三)不含麻醉藥品和精神藥品的複方製劑。(四)已收入國外藥典或批准進口的戒毒藥品,及改變劑型或改變給藥途徑的戒毒藥品。(五)已上市藥品...
法規文件和記黃埔醫藥
...藥)是一家由和記黃埔有限公司(和黃)全資投資的中國新藥研發企業。公司成立於2002年9月,位於中國上海張江高科技園區。自成立來,和記黃埔醫藥茁壯成長,發展成爲中國新藥研發領域的領軍企業。和記黃埔醫藥擁有中國...
企業和記黃埔醫藥(上海)有限公司
...藥)是一家由和記黃埔有限公司(和黃)全資投資的中國新藥研發企業。公司成立於2002年9月,位於中國上海張江高科技園區。自成立來,和記黃埔醫藥茁壯成長,發展成爲中國新藥研發領域的領軍企業。和記黃埔醫藥擁有中國...
企業中藥品種保護條例
拼音:zhōngyàopǐnzhǒngbǎohùtiáolì《中藥品種保護條例》於1992年10月14日發佈1993年1月1日起施行。第一章總則第一條爲了提高中藥品種的質量,保護中藥生產企業的合法權益,促進中藥事業的發展,制定本條例。第二條本條例適...
法規文件中藥註冊管理補充規定
拼音:zhōngyàozhùcèguǎnlǐbǔchōngguīdìng《中藥註冊管理補充規定》於2008年1月7日發佈,2008年1月7日起執行。第一條爲體現中醫藥特色,遵循中醫藥研究規律,繼承傳統,鼓勵創新,扶持促進中醫藥和民族醫藥事業發展,根據《...
法規文件