規範藥品標準質量打擊製售假劣藥品行爲

藥品標準是國家藥品監督體系的重要組成部分，是對藥品質量、規格及檢驗方法所做的技術規定，是國家對藥品質量實施技術監督的法定依據，是從藥行業必須共同遵守和執行的強制性標準。近幾年，地方藥品標準的整頓、升級...

第十五章　醫院藥學監督

第十五章　醫院藥學監督　　藥品監督管理是指各級衛生行政部門依照國家法律對藥品生產、經營企業，醫院科研單位有關行政管理相對人進行的管理。醫院藥學監督管理是藥品監督管理的組成部分。其主要內容是，認真貫徹執...

依法提升標準增強產業核心競爭力

藥典是一個國家藥品標準體系的核心，也是一個國家醫藥科技、產業發展和藥品監管水平的綜合體現。《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）是一部規範和保障我國藥品質量的大法典，2010年版《中國藥典》（新中國成...

關於嚴格執行國家藥品標準生產普樂安(片、膠囊)的通知

...　普樂安(片、膠囊，原“前列康片、膠囊”)是收載於《中華人民共和國衛生部藥品標準(中藥成方製劑)》的中成藥品種，該品種的國家藥品標準已於1998年5月1日起正式執行。但目前有一些企業仍在按原地方標準違規生產該藥品...

國家計委、財政部關於調整藥品審批、檢驗收費標準的通知

...廳（局），衛生部：　　近年來，由於物價上漲等原因，藥品審批、檢驗成本增加，在一定程度上影響了該項工作的開展。爲確保藥品審批、檢驗工作的順利進行，把好藥品質量關，經研究，決定對藥品審批、檢驗等收費標準作...

對檢驗項均符合國家藥品標準的假劣藥品監管的思考

【摘要】目的對藥品生產環節的監管進行探討。方法對幾例藥品生產實踐中的問題進行分析。結果有些藥品的檢驗項目雖符合國家藥品標準但是假劣藥品。結論必須加大對藥品生產環節的監管力度。　　關鍵詞藥品標準藥品檢驗...

關於中成藥地方標準撤銷後有關事宜的通知

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)關於取消地方藥品標準和《國務院辦公廳關於施行〈藥品管理法〉有關藥品標準延期執行問題的覆函》(國辦函〔2001〕68號)...

關於頒佈執行《中華人民共和國藥典》2000年版的通知

各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門：　　根據《中華人民共和國藥品管理法》第二十三條的規定，現予頒佈《中華人民共和國藥典》2000年版（以下簡稱《中國藥典》2000年版），並自2000年7月1日起執行。《中國藥典》2000年...

關於施行《進口藥材管理辦法（試行）》有關事宜的通知

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），各口岸、邊境口岸食品藥品監督管理局，各口岸藥品檢驗所，各邊境口岸所在地省級藥品檢驗所：　　《進口藥材管理辦法（試行）》（局令第22號，以下簡稱《...

關於重申地方藥品標準和地方藥品批准文號有關問題的函

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：　　爲加強藥品監督管理，原國家藥品監督管理局先後開展了地方藥品標準整頓和統一換髮藥品批准文號等工作，並下發了相關的文件。爲便於藥品的生產、經營和監督管理，現將有關問...