國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...賦予的職責。1.1完善藥品註冊管理法規體系一是發佈了《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》,規範和指導倫理委員會的藥物臨牀試驗倫理審查工作,加強藥物臨牀試驗的質量管理和對受試者的保護,提高藥物臨牀試驗倫理審...
新聞動態含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...。2007年,國家食品藥品監督管理局組織藥品評價中心和藥物濫用監測中心對右丙氧芬在我國的使用風險進行了評估。當時我國的監測數據顯示,與右丙氧芬及其複方製劑相關的不良反應和藥物濫用病例僅屬個案,未發現藥物過...
歷史事件創新靶向藥物聯合實驗室掛牌成立
...磁場科學中心-合肥合源醫藥科技股份有限公司創新靶向藥物聯合實驗室掛牌成立,這標誌雙方合作走向實質深入。中科院強磁場科學中心研究員劉青松帶領的藥物學研究團隊和合肥合源醫藥科技股份有限公司爲推動精準靶向藥...
歷史事件清華大學醫學院基礎醫學系、藥學系成立
...系、生命學院、材料系等部分師資及科研資源,將重點在藥物化學、腫瘤藥理學、離子通道與痛覺藥理學、藥物製劑、藥物遞送以及實驗教學等六個平臺開展人才佈局及引進工作。清華大學醫學院成立於2001年,目前已形成包括...
歷史事件第一屆轉化納米醫學國際學術研討會召開
...新來影響醫學治療,進而提高人們健康水平。與傳統分子藥物相比納米藥物的最大優點在於,納米藥物利用納米顆粒的小尺寸效應、容易進入細胞而實現高療效;納米藥物的比表面積大、鏈接或載帶的功能基團或活性中心多,可...
歷史事件SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市
...藥品由生產企業負責召回銷燬。西布曲明是減肥輔助治療藥物。近年來,在歐盟、澳大利亞等國家和地區進行了一項旨在研究西布曲明心血管不良事件的國際多中心臨牀研究,結果顯示使用該藥可能增加受試者嚴重心血管風險(...
歷史事件新藥品集中招標採購系統7月運行 京公立醫療機構藥品同城同價將實現
...示,按照中央要求,社區醫療衛生機構必須要有所有的基本藥物,這就有三百種左右,在北京整個品類可以擴展到七百來種,社區裏面實際給病人提供使用、給醫生提供選擇的藥品大概有1000多種。如果基層社區衛生機構沒有屬於國家基...
新聞動態世界中醫藥學會聯合會中藥化學專業委員會成立
...治藥科大學)做了題爲《土耳其、埃及和中國的傳統民間藥物研究》的報告;錢忠直教授(國家藥典委員會中藥處處長)做了題爲《中藥標準發展趨勢及2015版《中國藥典》構劃》的報告;正山徵洋教授(日本長崎國際大學)做...
歷史事件2010版GMP開始實施
...疏忽等漏洞,包括原材料、工藝流程、消毒、技術、配方製劑、庫房和物流等環節。參照歐盟標準制定的2010年修訂版GMP歷經了5年修訂、兩次公開徵求意見,於2011年1月17日中華人民共和國衛生部令第79號發佈。新版藥品GMP,從學歷...
歷史事件全國首家合理用藥重點實驗室——廣州市老年慢病患者合理用藥重點實驗室成立
...羣體不斷增大,因長期不合理用藥引發的致藥源性疾病和藥物不良反應(ADE)發生率直線上升的現狀,進行專業研究和深入探討老年慢病患者的合理用藥問題。組建該實驗室旨在結合廣州軍區廣州總醫院和廣東省人民醫院老年醫...
歷史事件