製劑質量標準與配製檢驗規程(精)/醫院藥學系列叢書
...的藥學人員和製劑人員,各藥廠的生產人員和質檢人員,藥品檢驗、監督管理人員及藥品研究部門。也是大中專藥學院師生和廣大藥學工作者必備的參考書。作者簡介:楊茂春,男,1950年12月生,湖北省襄樊市人。湖北省襄樊...
醫源資料庫;醫源書店;藥學實施《醫療機構製劑配製質量管理規範》建立與完善GPP文件系統
... 11體會 製劑質量的控制,不僅僅是保證製劑符合藥品檢驗質量標準,而且是對製劑配製過程中的機構與人員、房屋與設施、設備、物料、衛生、配製工藝、質量檢驗、使用等各個環節進行控制,是一個全面質量管理的過...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第10期;醫院管理製藥公司各檢驗項目所需儀器、器具、試劑彙總表
...下)、硅油或液狀石蠟(80℃以上) 熔點標準品:由中國藥品生物製品檢定所供應,五氧化二磷乾燥器中避光保存 十二、溶出度測定法操作規程 器具:取樣器注射器(5、10、15、20m1)及取樣針頭、濾過器、濾頭及濾膜(...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報醫院新仿製劑研製規程(精)/醫院藥學系列叢書
...的藥學人員和製劑人員,各藥廠的生產人員和質檢人員,藥品檢驗、監督管理人員及藥品研究部門;也是大中專藥學院(校)師生和廣大藥學工作者必備的參考書。作者簡介:楊茂春(曾用名楊茂椿)男,1950年12月生,湖北省襄...
醫源資料庫;醫源書店;藥學中藥材GAP實施中的質量監控(討論稿)
...AP)的目的是規範中藥材生產,保證中藥材質量,促進中藥標準化、現代化,達到藥材“優質、安全、穩定、可控“的目標。中藥材GAP的核心是規範中藥材生產過程以保證藥材質量穩定、可控。因此,中藥材GAP各條款均緊緊圍繞中...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;中藥材GAP要聞中藥材GAP實施中的質量監控
...)的目的是規範中藥材生產,保證中藥材質量,促進中藥標準化、現代化,達到藥材“優質、安全、穩定、可控”的目標。中藥材GAP的核心是規範中藥材生產過程以保證藥材質量穩定、可控。因此,中藥材GAP各條款均緊緊圍繞中...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;質量管理關於印發《進口藥品註冊檢驗指導原則》的通知
各口岸藥品檢驗所: 爲加強進口藥品註冊管理,保證進口藥品註冊檢驗工作的規範化,我局制訂了《進口藥品註冊檢驗指導原則》,現印發你們,請認真貫徹執行。 附件: 1.國家食品藥品監督管理局進口藥品質量...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規ELISA檢測HIV的實驗室內質量控制
...30nm測OD值。試劑固定同一廠家,購入試劑同時索要廠家的中國藥品生物製品檢定所批檢合格複印件,以保證所用試劑質量,不同批號試劑不得混用。嚴格按照本中心計量認證手冊規定的標準操作規程進行操作。 (2)在常規條件...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第6期淺談部隊醫院製劑檢驗及驗收
...下面就存在的幾個問題具體分析一下。 1應嚴格執行藥品檢驗 操作標準與規程檢驗過程要求實行程序化,實驗操作實行標準化。檢驗依據主要是《中國藥典》、《部頒標準》、《中國人民解放軍醫療單位制劑規範》以及...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2012年第12卷第11期藥品非臨牀研究質量管理規範(局令第14號)
...履行各自職責,熟練掌握並嚴格執行與所承擔工作有關的標準操作規程; (三)研究人員應及時、準確和清楚地進行實驗觀察記錄,對實驗中發生的可能影響實驗結果的任何情況應及時向專題負責人書面報告; (四)研...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規